Ритуксим

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 1 флакон с 10 мл концентрата. По 2 флакона в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. 1 флакон с 50 мл концентрата. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит 100 мг/10 мл или 500 мг/50 мл ритуксимаба

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С во внешней картонной упаковке для защиты от света. Срок годности - 2,5 года.

Ритуксим - противоопухолевый и иммуномодулирующий препарат. Ритуксимаб - химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20, запускающим клеточный цикл и дифференцировку, служащим кальциевым каналом и экспрессируемым на поверхности пре-В и зрелых В-лимфоцитов в 90% В-клеточных неходжкинских лимфом и отсутствующим на гематопоэтических клетках, предшественниках В-лимфоцитов, нормальных плазматических клетках и других нормальных тканях. Механизм действия состоит в медиации лизиса В-клеток. Доказана стимуляция антителами апоптоза клеток DHL-4 В-клеточной лимфомы человека. Антитела связываются также с лимфоидными клетками тимуса, белой пульпы селезенки и большинством В-лимфоцитов периферической крови и лимфатических узлов и, по-видимому, не влияют на нелимфоидные ткани.

Показания к применению. B-клеточные неходжкинские лимфомы (рецидивирующие или химиоустойчивые, низкой степени злокачественности или фолликулярные) у взрослых; хронический лимфолейкоз; активная форма ревматоидного артрита, если другие методы лечения оказались недостаточно эффективными; гранулематоз с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом.

Инфузии возможны только в условиях стационара под тщательным наблюдением онколога или гематолога, имеющего опыт подобного лечения и при наличии необходимых условий для проведения реанимационных мероприятий. Схему лечения назначает лечащий врач индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения. За 30 минут перед инъекцией показана премедикация: обезболивающие, жаропонижающие, антигистаминные средства, кортикостероиды по показаниям. Препарат вводят внутривенно капельно. Вводят из расчета 375 мг на квадратный метр поверхности тела на один цикл, до 8 циклов. При проведении одной инфузии в 7 дней курс лечения составляет 1 месяц. Скорость инфузии – 50 мг в час при первом введении. Затем скорость можно постепенно увеличивать на 50 мг в час каждые 30 минут. Максимальная скорость – 400 мг в час. При последующих инфузиях начальная скорость введения = 100 мг в час.

В случае передозировки следует немедленно прервать инфузию и внимательно наблюдать за состоянием пациента. 

При применении Ритуксима возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах; транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца, периферические отеки, отеки лица; тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия; гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия; артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; дизурия, гематурия, гиперурикемия; повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи; крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; лихорадка и озноб, боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии.

Ритуксим противопоказан при гиперчувствительности к ритуксимабу или к белкам мыши, острых инфекционных заболеваниях; выраженном первичном или вторичном иммунодефиците, при лактации, в возрасте до 18 лет.

Ритуксим с осторожностью применять при высокой опухолевой нагрузке (размеры очагов более 10 см), опухолевой инфильтрации легких, легочной недостаточности в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях (стенокардия, аритмия), нейтропении (менее 1500 клеток/мкл), тромбоцитопении (менее 75000 клеток/мкл).

За 12 часов до начала проведения терапии следует прекратить прием антигипертензивных препаратов.

Рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием больного, проводить лабораторный мониторинг, контроль функции почек и уровня электролитов в крови.

Во время и в течение 12 месяцев после окончания лечения ритуксимабом женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

Препарат Ритуксим нельзя сочетать с другими моноклональными антителами, это может вызвать тяжелые аллергические реакции.

Препараты, угнетающие функцию кроветворения костного мозга, увеличивают риск развития миелосупрессии.