Опдиво

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл или 4 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

1 флакон содержит:активное вещество: ниволумаб 47,0 мг или 107,0 мг, вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 27,6 мг или 62,9 мг; натрия хлорид 13,7 мг или 31,2 мг; маннитол 141,0 мг или 321,0 мг; пентетовая кислота 0,0376 мг или 0,0856 мг; полисорбат 80 0,940 мг или 2,14 мг; натрия гидроксид и кислота хлористоводородная - q.s. до pH 6.0; вода для инъекций - q.s. до 4,7 мл или до 10,7 мл

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Передозировка маловероятна. 

При применении Опдиво возможны слабость, утомляемость, ухудшение аппетита, снижение массы тела; головокружение, головная боль, нарушение кожной чувствительности, извращение вкуса; сыпь, зуд, крапивница, сухость кожных покровов, появление участков депигментации, высокая чувствительность к ультрафиолетовому излучению; нарушение стула, боль в животе, тошнота, рвота, изжога; желтуха; кашель, одышка; миалгии и артралгии, мышечные спазмы; повышение или снижение секреторной функции щитовидной железы; колебания артериального давления.

Опдиво противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту препарата; в детском возрасте до 18 лет; при беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью: тяжелые аутоиммунные заболевания в активной стадии, при которых дальнейшая активация иммунной системы может представлять потенциальную угрозу жизни; нарушение функции печени средней и тяжелой степени;  нарушение функции почек тяжелой степени.

Лечение Опдиво проводится под обязательным наблюдением специалиста, имеющего опыт ведения пациентов на иммунотерапии.

Весь период лечения необходимо наблюдение у специалиста с мониторингом функций почек, печени, системы крови.

Во время лечения и на период как минимум 5 месяцев после последнего введения препарата Опдиво женщинам детородного возраста рекомендуется применение контрацепции.

Не смешивать препарат Опдиво с другими лекарственными препаратами в одном флаконе или системе для инфузий и не вводить его одновременно с другими препаратами для инфузий.

Пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в период лечения препаратом Опдиво.