Редитукс

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл (100 мг) или 50 мл (500 мг) во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

1 мл концентрата содержит 10 мг ритуксимаба.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2 - 8 ° С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Препарат Редитукс - противоопухолевое средство. Специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20, который расположен на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-В-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей. Этот антиген экспрессируется более чем в 95% В-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 перестает поступать с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме крови в виде свободного антигена и, тем самым, не конкурирует за связывание с антителами. Связываясь с антигеном CD20 на В-лимфоцитах, инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплементзависимую цитотоксичность и антителозависимую клеточную цитотоксичность. Сенсибилизирует линии В-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов. Среднее число В-клеток в периферической крови после первого введения значительно снижается, через 6 месяцев — восстанавливается, достигая нормы между 9 и 12 месяцами после завершения терапии.

Показания к применению. Рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные; CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной химиотерапии).

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Редитукса возможны тошнота, рвота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение артериального давления, брадикардия, тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия; периферические отеки, дизурия, гематурия, гиперурикемия; артралгия, миалгия, оссалгия, мышечный гипертонус, боль в грудной клетке, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника; головокружение, головная боль, слабость, тревожность, депрессия, парестезии, гиперестезия, возбуждение, бессонница, сонливость, неврит, кашель, псевдоларингит, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, кожный зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, ринит, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь; гипергликемия, гипокальциемия, повышение активности КФК, ЛДГ; ночная потливость, сухость кожи, нарушение слезоотделения, нарушение вкусовых ощущений, уменьшение массы тела, лихорадка, озноб, тремор, приливы, боль в ушах, боль в месте локализации опухоли, боль в области шеи, лимфоаденопатия, герпетические инфекции. 

Редитукс противопоказан при гиперчувствительности к активной субстанции или к любому наполнителю, или к мышиным белкам; при активных острых инфекциях; выраженном первичном или вторичном иммунодефиците; тяжелой сердечной недостаточности, детям до 18 лет, при беременности и лактации.

Препарат Редитукс вводят под тщательным наблюдением онколога или гематолога, при наличии необходимых условий для проведения реанимационных мероприятий.

Редитукс с осторожностью назначают пациентам со стенокардией, аритмией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, артериальной гипотензией, заболеваниями легких; нейтропенией (менее 1500/мкл), тромбоцитопенией (менее 75 000/ мкл).

За 30-60 минут до каждой инфузии рекомендуется провести премедикацию (анальгетики и антигистаминные лекарственные средства).

В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов.

В период лечения и в течение 12 месяцев после окончания лечения препаратом женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.

Вакцинация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется. Возможна вакцинация инактивированными вакцинами, однако частота ответа может снижаться.