Пертузумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 30 мг/мл, 420 мг, флакон 14 мл

1 флакон содержит: пертузумаб – 420 мг; вспомогательные вещества: L-гистидин – 43.5 мг, уксусная кислота ледяная – 9.2 мг, сахароза – 575.1 мг, полисорбат 20 – 2.8 мг, вода для инъекций до 14 мл.

Хранить при температуре до 25 °С. Срок годности - 2 года.

Пертузумаб (Перьета)– это противоопухолевый препарат нового поколения, состоящий из моноклональных антител, созданных с помощью технологий рекомбинантной ДНК, выделенной из клеток яичников китайского хомячка. Активное вещество Пертузумаб, попадая в организм человека, взаимодействует с рецепторами эпидермального фактора роста человека, который отвечает за развитие клеток опухоли, блокирует его, тем самым препятствуя быстрому разрастанию патогенных клеток. Кроме этого, пертузумаб активизирует механизмы иммунной системы и направляет их на борьбу с новообразованием. Это лекарственное средство применяется в таргетной терапии, получившей широкое распространение в последнее время, из-за высокой эффективности. Препарат значительно облегчает состояние человека, когда операцию по удалению опухоли провести невозможно, по причине множественных метастаз. 

Показания к применению. Метастатический или местнорецидивирующий неоперабельный рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в комбинации с трастузумабом и доцетакселом при отсутствии ранее проводимого лечения или при прогрессировании заболевания после проведения адъювантной терапии. 

Перед тем, как делать инъекции, проводится тестирование на наличие опухолевой экспрессии HER 2. Раствор вводится внутривенно капельным путем в течение 60 минут каждые три недели. Внутривенно инфузионно 840 мг в течение 60 минут. Далее через 3 недели и каждые 3 недели препарат вводится в поддерживающей дозе 420 мг в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30-60 минут. Высшая суточная доза - 840 мг. Высшая разовая доза - 840 мг.

При передозировке возможны тромбоцитопения, диарея, дегидратация, усиление кожных реакций. Лечение симптоматическое. 

При применении Пертузумаба возможны диарея, повышение уровня нейтрофилов в крови, алопеция, повышенная чувствительность, анемия; отсутствие аппетита; бессонница; головокружение, головная боль; нарушение вкуса; излишнее слезоотделение; нарушения в левом желудочке сердца; стойкая сердечная недостаточность; тошнота, рвота, запор; стоматит; зуд кожи, сыпь, патология ногтей; инфекции дыхательных путей. 

Пертузумаб противопоказан при повышенной чувствительности к пертузумабу, беременности и в период грудного вскармливания, детям до 18 лет, застойной сердечной недостаточности в анамнезе, неконтролируемой гипертензии, недавно перенесенном инфаркте миокарда, серьезных нарушениях сердечного ритма, требующих лекарственной терапии на момент назначения, за исключением фибрилляции предсердий и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, предшествующем лечении антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного препарата >360 мг/м2, нарушениях функции печени.

С осторожностью: тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, острые инфекционные заболевания, гиперчувствительность.

Лечение Пертузумабом следует проводить только под наблюдением онколога.

Назначение препарата возможно только при лабораторном подтверждении наличия опухолевой экспрессии белка HER2. 

Необходим мониторинг содержания электролитов плазмы крови.

При прохождении терапии Пертузумабом следует выбрать эффективный способ контрацепции.

Противопоказано одновременное применение с кальция фолинатом, иринотеканом, фторурацилом (усиление токсичности).

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.