Перьета

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 14 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий во флаконе (30 мг / мл). По 1 флакону картонной коробке.

1 флакон содержит 420 мг (30 мг / мл) пертузумаба

Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Перьета - противоопухолевый препарат. Является рекомбинантными гуманизированными моноклональными антителами, которые взаимодействуют с внеклеточным субдоменом. Действие препарата направлено на предотвращение образования парных соединений между HER2-геном и другими рецепторами на поверхности клеток, что позволяет маркировать для иммунной системы раковые клетки, и способствует их уничтожению. Препарат назначается при метастатическом, а также местно-рецидивирующем неоперабельном раке молочной железы с опухолевыми гиперэкспрессиями HER2.

Показания к применению. Метастатический или местно-рецидивирующий, неоперабельный рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2; в комбинации с трастузумабом и доцетакселом при отсутствии ранее проводимого лечения или при прогрессировании заболевания после проведения адъювантной терапии.

До начала лечения Перьетой необходимо провести тестирование на опухолевую экспрессию HER2. Препарат вводят только внутривенно капельно. Длительность инфузии при введении первой дозы должна составлять 60 минут. Если первая инфузия переносится хорошо, последующие можно проводить на протяжении 30-60 минут. Нагрузочная доза препарата составляет 840 мг в виде 60 минутной внутривенной капельной инфузии. Далее через 3 недели и каждые 3 недели вводится поддерживающая доза 420 мг в виде 30-60 минутной инфузии. Перьету следует вводить в течение 3, 4 или 6 циклов, в зависимости от выбранной схемы лечения. Препарат Перьета, трастузумаб и доцетаксел должны применяться только последовательно. Препарат Перьета и трастузумаб можно вводить в любой последовательности. Решение о продолжительности курса терапии может принять только лечащий врач.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Перьеты могут наблюдаться сильные головные боли, одышка, тошнота, рвота, диарея, сыпь на кожных покровах, сердечная недостаточность, стоматит, повышение температуры или иные негативные признаки.  

Препарат Перьета проивопоказан при гиперчувствительностиь к пертузумабу и к другим компонентам препарата; беременность и лактации; в возрасте до 18 лет; при значениях фракции выброса левого желудочка сердца (ФВЛЖ) до лечения <50%; хронической сердечной недостаточности в анамнезе; неконтролируемой артериальной гипертензии; недавно перенесенном инфаркте миокарда; серьезных нарушениях сердечного ритма, предшествующем лечении антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного препарата >360 мг/м2; нарушениях функции печени.

Лечение Перьетой следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.

ФВЛЖ следует оценить перед применением препарата Перьета и регулярно (например, каждые 3 месяца) определять на фоне лечения.

Женщины, обладающие репродуктивным потенциалом, и женщины детородного возраста, являющиеся половыми партнерами пациентов, получающих препарат, на фоне применения препарата Перьета и в течение 6 месяцев после введения последней дозы должны использовать эффективные методы контрацепции.

На время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.