Войти

Герцептин

Инструкция
Торговое название: Герцептин АТС-код: L01XC03
Показать подробнее
  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L01 : Противоопухолевые препараты
  • L01X : Другие противоопухолевые препараты
  • L01XC : Моноклональные антитела
  • L01XC03 : Трастузумаб
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа:
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Трастузумаб
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий по 150 мг во флаконе №1 в комплекте с растворителем по 20 мл во флаконе №1

Состав:

1 однодозовый флакон с лиофилизатом содержит трастузумаба 150 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 4 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (контроль качества, выпуск серии)/Рош Диагностикс ГмбХ, Германия для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцария/Рош Диагностикс ГмбХ (вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серии)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вточная упаковка) (Швейцария/Германия/Швейцария/Германия/Швейцария) / F.Hoffmann-La Roche Ltd/Made for F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland by Roche Diagnostics GmbH, Germany/Roche Diagnostics GmbH/F.Hoffmann-La Roche Ltd
Регистрация: UA/13007/01/01
Срок регистрации: с 2013-05-07 по 2018-05-07
Заявитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) / F.Hoffmann-La Roche Ltd
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Герцептин – фармакологический противоопухолевый препарат, применяемый для терапии рака молочной железы и рака желудка. Обладает избирательным противоопухолевым действием в отношении новообразований, которые имеют гиперэкспрессию HER2 (некоторые виды рака молочной железы и распространенного рака желудка). Герцептин блокирует деление опухолевых клеток с гиперэкспрессией HER2 как in vivo (в организме) in vitro (в пробирке). Причем цитотоксичность препарата преимущественно направлена на пораженные опухолью клетки.

Показания к применению. Метастатический РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2: а) в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии; б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (1-я линия терапии); в) в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых). Ранние стадии РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде адъювантной терапии: после проведения хирургического вмешательства, завершения неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии, и/или лучевой терапии.

Способ применения и дозы:

Перед началом лечения Герцептином обязательно проведение теста на опухолевую экспрессию HER2. Герцептин вводят только внутривенно капельно. Необходимая доза Герцептина рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента.  Нагрузочная доза -: 4 мг/кг в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии. В случае появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций инфузию прерывают. После исчезновения симптомов инфузию возобновляют. Поддерживающая доза - 2 мг/кг 1 раз в неделю. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии, до прогрессирования заболевания.

Передозировка:

Случаи передозировки не наблюдались.

Применение при беременности и кормлении грудью

Герцептин противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Герцептина могут наблюдаться  кардиотоксичность, инфузионные реакции, гематотоксичность, анемия, нефтропения, лейкопения, инфекционные и паразитарные процессы (пневмония, цистит, синусит и др.). Герцептин является причиной тревоги, бессонницы, снижения массы тела, головокружения, тремора, парастезии, сухости глаз, снижения/повышения артериального давления, сердцебиения, нарушений ритма сердца, может обуславливать нарушения функции желудочно-кишечного тракта (диарею, тошноту, отек губ, боли в животе), вызывает боли в области суставов, мышечную скованность, миалгии, астению, слабость, гриппоподобные явления.

Противопоказания:

Герцептин противопоказан при повышенной чувствительности к трастузумабу или любому другому компоненту препарата, в т.ч. к бензиловому спирту.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; сердечная недостаточность; сопутствующие заболеваниях легких или метастазы в легкие; предшествующая терапия кардиотоксичными препаратами; лечение на ранних стадиях РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 у пациентов с документально подтвержденной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе; с аритмиями, резистентными к терапии; со стенокардией, требующей медикаментозной терапии; с клинически значимыми пороками сердца; с трансмуральным инфарктом миокарда по данным ЭКГ; с резистентной к терапии артериальной гипертензией; детский возраст.

Особенные предупреждения:

Лечение препаратом Герцептин следует проводить только под наблюдением онколога  после тестирования на опухолевую экспрессию HER2.

Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Герцептин и в течение 6 месяцев после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

В ходе лечения препаратом Герцептин необходимо исследовать функцию сердца каждые 3 месяца.

Нельзя допускать разведения или смешивания инфузионного раствора с другими лекарственными средствами.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • L : Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L01 : Противоопухолевые препараты
  • L01X : Другие противоопухолевые препараты
  • L01XC : Моноклональные антитела
Антинеопластические средства. Моноклональные антитела.

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2017 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.