Герцептин

Лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий по 150 мг во флаконе №1 в комплекте с растворителем по 20 мл во флаконе №1

1 однодозовый флакон с лиофилизатом содержит трастузумаба 150 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 4 года.

Герцептин – фармакологический противоопухолевый препарат, применяемый для терапии рака молочной железы и рака желудка. Обладает избирательным противоопухолевым действием в отношении новообразований, которые имеют гиперэкспрессию HER2 (некоторые виды рака молочной железы и распространенного рака желудка). Герцептин блокирует деление опухолевых клеток с гиперэкспрессией HER2 как in vivo (в организме) in vitro (в пробирке). Причем цитотоксичность препарата преимущественно направлена на пораженные опухолью клетки.

Показания к применению. Метастатический РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2: а) в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии; б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (1-я линия терапии); в) в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых). Ранние стадии РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в виде адъювантной терапии: после проведения хирургического вмешательства, завершения неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии, и/или лучевой терапии.

Перед началом лечения Герцептином обязательно проведение теста на опухолевую экспрессию HER2. Герцептин вводят только внутривенно капельно. Необходимая доза Герцептина рассчитывается врачом индивидуально для каждого пациента.  Нагрузочная доза -: 4 мг/кг в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии. В случае появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций инфузию прерывают. После исчезновения симптомов инфузию возобновляют. Поддерживающая доза - 2 мг/кг 1 раз в неделю. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии, до прогрессирования заболевания.

Случаи передозировки не наблюдались.

При применении Герцептина могут наблюдаться  кардиотоксичность, инфузионные реакции, гематотоксичность, анемия, нефтропения, лейкопения, инфекционные и паразитарные процессы (пневмония, цистит, синусит и др.). Герцептин является причиной тревоги, бессонницы, снижения массы тела, головокружения, тремора, парастезии, сухости глаз, снижения/повышения артериального давления, сердцебиения, нарушений ритма сердца, может обуславливать нарушения функции желудочно-кишечного тракта (диарею, тошноту, отек губ, боли в животе), вызывает боли в области суставов, мышечную скованность, миалгии, астению, слабость, гриппоподобные явления.

Герцептин противопоказан при повышенной чувствительности к трастузумабу или любому другому компоненту препарата, в т.ч. к бензиловому спирту.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; сердечная недостаточность; сопутствующие заболеваниях легких или метастазы в легкие; предшествующая терапия кардиотоксичными препаратами; лечение на ранних стадиях РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 у пациентов с документально подтвержденной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе; с аритмиями, резистентными к терапии; со стенокардией, требующей медикаментозной терапии; с клинически значимыми пороками сердца; с трансмуральным инфарктом миокарда по данным ЭКГ; с резистентной к терапии артериальной гипертензией; детский возраст.

Лечение препаратом Герцептин следует проводить только под наблюдением онколога  после тестирования на опухолевую экспрессию HER2.

Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Герцептин и в течение 6 месяцев после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

В ходе лечения препаратом Герцептин необходимо исследовать функцию сердца каждые 3 месяца.

Нельзя допускать разведения или смешивания инфузионного раствора с другими лекарственными средствами.