Эрбитукс

Раствор для инфузий 5 мг/мл по 20 мл или 100 мл во флаконе № 1

1 мл раствора содержит 5 мг цетуксимаба

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать. Срок годности - 3 года.

Эрбитукс - противоопухолевый препарат. Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР). Сигнальные пути РЭФР вовлечены в контроль выживания клетки, в регуляцию клеточного цикла, ангиогенез, миграцию клеток и клеточную инвазию/процесс метастазирования.

Показания к применению: метастатический колоректальный рак в комбинации со стандартной химиотерапией; монотерапия метастатического колоректального рака в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана или оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана; местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией; рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины; монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективности предшествующей химиотерапии.

Эрбитукс вводят в виде внутривенной инфузии со скоростью не более 10 мг/минуту. Перед инфузией необходимо проведение премедикации антигистаминными препаратами и преднизолоном. При всех показаниях препарат вводят 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 поверхности тела (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела в виде 60-минутной инфузии.

Случаи передозировки не описаны.

При применении Эрбитукса возможны лихорадка, озноб;  бронхоспазм, хрипота, затруднение при разговоре, крапивница, артериальной гипотензия, потеря сознания и/или развитие сердечной недостаточности; тошнота, рвота, стоматит; головная боль, головокружение; дерматологические реакции.

Эрбитукс противопоказан при беременности и лактации; в детском возрасте; при выраженной повышенной чувствительности к цетуксимабу.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функций печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста.

Терапию препаратом Эрбитукс следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования противоопухолевых лекарственных препаратов.

Рекомендован контроль концентрации электролитов сыворотки крови и коррекция электролитных нарушений до начала терапии Эрбитуксом и периодически в процессе лечения.

Перед началом комбинированного лечения необходимо учесть противопоказания для химиотерапевтических веществ или радиотерапии, которые применяются параллельно.

Во время лечения Эрбитуксом, а также на протяжении как минимум 3 месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Смешивать Эрбитукс с другими лекарственными препаратами запрещается.

Во время лечения рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности.