Газива

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 40 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит обинутузумаб – 1000 мг; 1 мл концентрата содержит 25 мг обинутузумаба.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Газива - противоопухолевый препарат. Обинутузумаб представляет собой рекомбинантное, гуманизированное, моноклональное антитело II типа с модифицированной схемой гликозилирования, принадлежащее к классу IgG1 и обладающее специфичностью к антигену CD20. Обинутузумаб избирательно взаимодействует с внеклеточным участком трансмембранного антигена CD20, расположенного на поверхности нормальных и злокачественных зрелых В-лимфоцитов и их предшественников, при этом не связывается со стволовыми гемопоэтическими клетками, про-В-лимфоцитами, плазматическими клетками, а также другими нормальными тканями.

Показания к применению. Хронический лимфолейкоз: в комбинации с хлорамбуцилом у пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Фолликулярная лимфома: в комбинации с бендамустином и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива у пациентов с фолликулярной лимфомой, не ответивших на лечение ритуксимабом или на лечение по содержащей ритуксимаб схеме, или у которых развилось прогрессирование заболевания во время или после такого лечения. 

При случайном превышении дозы препарата Газива необходимо немедленно прекратить инфузию или снизить дозу. 

При применении Газивы возможны инфузионные реакции, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; лейкопения, повышение артериального давления, фибрилляция предсердий, инфекции мочевыводящих путей, герпес слизистой оболочки полости рта, ринит, назофарингит, фарингит, повышение температуры тела, кашель, синдром лизиса опухоли, гиперурикемия, артралгия, боль в спине, скелетно-мышечные боли в грудной клетке, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, увеличение массы тела, плоскоклеточная карцинома кожи, диарея, запор, алопеция. 

Газиву с осторожностью следует назначать при нарушении функции печени; хронических и рецидивирующих инфекциях в анамнезе.

Если у пациента развиваются инфузионные реакции, следует скорректировать скорость инфузии в зависимости от степени тяжести наблюдаемой реакции.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями сердца или легких должны находиться под тщательным наблюдением во время инфузии и после нее.

Во время инфузии препарата возможно понижение артериального давления. Необходимо приостановить лечение антигипертензивными препаратами в течение 12 часов перед каждой инфузией, на протяжении каждой инфузии и в продолжение 1 часа после введения препарата.

При развитии синдрома лизиса опухоли необходимо тщательное наблюдение за функцией почек и водно-электролитным балансом с последующей коррекцией электролитных нарушений.

Пациентам с положительными серологическими маркерами гепатита В следует проконсультироваться с врачом-гепатологом перед назначением препарата.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом Газива и в течение 18 месяцев после окончания терапии.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами во время терапии и до момента восстановления пула В-клеток не рекомендуется.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.