Тецентрик

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон (20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий) содержит 1200 мг атезолизумаба

Хранить при температуре 2–8 °C, в картонной пачке для защиты от света. Срок годности - 2 года.

Тецентрик - антинеопластическое средство, моноклональное антитело, применяемое при лечении онкозаболеваний. Его основное активное вещество – атезолизумаб. Это – негликозилированный иммуноглобулин IgG1 (капла). Является моноклональным антителом, способным связываться с PD-L1, блокируя его связь с отдельными рецепторами. Как следствие, происходит высвобождение рецепторов PD-L1/PD-1, вследствие чего подавляется иммунный ответ, в том числе активация ответа иммунной системы противоопухолевого характера. При этом индукции антитела, находящейся в зависимости от цитотоксичности клеток, не происходит. Блокировка активности указанного фермента PD-L1 способствует снижению роста опухоли.

Показания к применению. Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых. Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак после предшествующей химиотерапии или при невозможности лечения цисплатином. Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого у взрослых. Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии. 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При лечении Тецентриком могут возникнуть отеки, лихорадка; тошнота, рвота, диарея, запор, сыпь, зуд; снижение аппетита, анемия; боли в пояснице, шее; артралгия; кашель, одышка; гипонатриемия, гипергликемия, лимфопения, гиперкалиемия.

Тецентрик противопоказан при гиперчувствительности к атезолизумабу или любому компоненту препарата в анамнезе; беременности; в период грудного вскармливания; в детском возрасте до 18 лет. 

Тецентрик с осторожностью применять при нарушении функции печени средней или тяжелой степеней тяжести; аутоиммунных заболеваниях; нарушении функции почек тяжелой степени, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, на фоне иммунизации живыми и живыми ослабленными вирусными вакцинами, у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Женщины с сохранной репродуктивной функцией должны использовать высокоэффективные методы контрацепции и принимать активные меры для предотвращения беременности в период лечения препаратом Тецентрик и в течение минимум 5 месяцев после последней инфузии препарата.

Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента на предмет возникновения симптомов инфузионных реакций, как минимум, в течение 1 часа после завершения инфузии. Врач должен предупредить пациента о том, что развитие инфузионных реакций возможно в течение 24 часов после инфузии.

У пациентов с активной инфекцией применение окрелизумаба следует отложить до купирования инфекции.