Дарзалекс

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл. По 5,0 или 20,0 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.

1 мл концентрата содержит действующее вещество: даратумумаб - 20 мг.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок годности - 18 месяцев.

Дарзалекс - человеческое моноклональное антитело IgG1κ, которое связывается с белком CD38, характеризующимся высоким уровнем экспрессии на поверхности клеток при различных гематологических злокачественных новообразованиях, включая клетки множественной миеломы, а также другие типы клеток и тканей. Белок CD38 обладает множеством функций, включая опосредованную рецепторами адгезию, сигнальную и ферментативную активность.

Препарат Дарзалекс показан в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, предшествующее лечение которых включало ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты. 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Дарзалекса возможны инфузионные реакции, утомляемость, тошнота, диарея, мышечные спазмы, повышение температуры, кашель, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, периферическая сенсорная невропатия и инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, заложенность носа, озноб, аллергический ринит, раздражение глотки, одышка, бронхоспазм, гипертензия, гипоксия.

Дарзалекс противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту препарата; средней и тяжелой степени нарушений функции печени; беременности и в период грудного вскармливания; в возрасте до 18 лет.

Введение препарата должно осуществляться медицинским работником в условиях немедленного доступа к оборудованию для интенсивной терапии.

Инфузионные реакции наблюдались примерно у половины пациентов, получавших препарат Дарзалекс. Необходимо наблюдение за такими пациентами на всем протяжении инфузии и в течение периода после ее окончания.

Для снижения риска инфузионных реакций перед применением препарата следует провести премедикацию антигистаминными препаратами, жаропонижающими средствами и кортикостероидами.

Периодически во время терапии следует проводить анализ общего числа клеток крови в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов для базовой терапии.

Препарат Дарзалекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.