Бавенсио

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл во флаконе. 1 флакон в картонной пачке.

1 флакон содержит авелумаб 200,0 мг

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Бавенсио является моноклональным антителом иммуноглобулина IgG1. Попадая в организм, авелумаб связывает мембранные белки надсемейства иммуноглобулинов, которые отвечают за дифференцировку иммунных клеток, тем самым останавливая деление и рост. Также средство стимулирует CTL-клетки, которые уничтожают атипичные клетки собственного организма. Изначально авелумаб разрабатывался для лечения редкой формы рака кожи — карцинома Меркеля. Сегодня проводятся дополнительные исследования терапевтических свойств препарата относительно рака яичников, мочевого пузыря, почек, вилочковой железы, головы и шеи.

Показания к применению. Карцинома Меркеля: в качестве монотерапии первой или второй линии у взрослых и детей старше 12 лет с метастатической карциномой Меркеля. Рак мочевого пузыря: в качестве монотерапии у пациентов с локально-распространенной или метастатической формой уротелиальной карциномы при прогрессии заболевания во время или после проведения химиотерапии с препаратами платины или прогрессии заболевания в течение 12 мес. после проведения платиносодержащей неоадъювантной или адъювантной химиотерапии.

Передозировка маловероятна. 

При применении Бавенсио возможны озноб, приливы крови, гипотензия, гипертермия, одышка, крапивница, охриплость, боли в мышцах и брюшной полости; увеит; миокардит; отсутствие аппетита; гипотиреоз, тиреоидит, острая адренокортикальная недостаточность, гипопитуитаризм, надпочечниковая недостаточность; головные боли, головокружение, периферическая невропатия; тошнота и рвота, запоры, диарея, сухость во рту, вздутие живота, панкреатит, колит. В редких случаях препарат может спровоцировать развитие сахарного диабета, гепатита, острой печеночной недостаточности. 

Бавенсио противопоказан при гиперчувствительности к препарату или любому компоненту препарата в анамнезе; в возрасте до 12 лет; при нарушении функции почек и печени тяжелой степени тяжести, при лактации.

Бавенсио может вызывать иммуно-опосредованные побочные реакции, в том числе с летальным исходом. Среди них иммуно-опосредованный пневмонит, иммуно-опосредованный колит, иммуно-опосредованный гепатит, иммуно-опосредованные эндокринопатии и поражения почек.

Необходим мониторинг пациентов с признаками инфузионных реакций, включая пирексию, озноб, покраснение, гипотонию, одышку, боли в спине, боли в животе и крапивницу.

Во время терапии Бавенсио необходимо исключить возможность зачатия. Поэтому женщинам и мужчинам репродуктивного возраста рекомендуется барьерная контрацепция на протяжении всего периода лечения и спустя 1 месяц после приема последней дозы. 

Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.