Китруда

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 4 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит пембролизумаб 100,0 мг

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Препарат Китруда - противоопухолевое средство. Пембролизумаб - это человеческое моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2. Пембролизумаб является иммуноглобулином изотипа IgG4 каппа с молекулярной массой около 149 кДа. PD-1 - это рецептор иммунной контрольной точки, который ограничивает активность Т-лимфоцитов в периферических тканях. Опухолевые клетки могут использовать метаболический путь с участием PD-1 для ингибирования активного Т-клеточногоиммунологического надзора. Пембролизумаб представляет собой высокоаффинное антитело к PD-I рецептору, которое оказывает двойное блокирующее действие на лиганды метаболического пути с участием PD-1, включая PD-L1 и PD-L2 опухолевых или антигенпредставляющих клеток. В результате ингибирования связывания рецептора PD-1 с его лигандами пембролизумаб реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты в микроокружении опухоли и. таким образом, реактивирует противоопухолевый иммунитет.

Назначается Китруда при меланоме; при немелкоклеточном раке легкого; при раке головы, шеи; при классической лимфоме Ходжкина; при уротелиальной карциноме; при раке желудка.

Препарат Китруда следует вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут. Лечение следует начинать и проводить под контролем квалифицированных и опытных врачей-онкологов. Для лечения НМРЛ препаратом Китруда пациенты должны отбираться на основании наличия положительной экспрессии PD-L1. Стандартная доза — 200 мг в виде инфузии в течение 30 минут каждые 3 недели. Лечение препаратом Китруда проводят до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности либо в течение 24 месяцев при отсутствии прогрессирования заболевания. Рекомендуется продолжить лечение клинически стабильных пациентов с начальными признаками прогрессирования заболевания до момента подтверждения прогрессирования заболевания.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Китруды возможны пневмония, анемия, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопеническая пурпура, инфузионная реакция, саркоидоз, отторжение трансплантата сóлидного органа, гипертиреоз, гипотиреоз, гипофизит, тиреоидит, недостаточность функции надпочечников, снижение аппетита, сахарный диабет, гипонатриемия, гипокалиемия, бессонница, головная боль, дисгевзия, головокружение, эпилепсия, периферическая нейропатия, вялость, синдром Гийена-Барре, энцефалит, миастенический синдром, сухость глаз, увеит, миокардит, повышение артериального давления, пневмонит, кашель, одышка, диарея, тошнота, колит, рвота, запор, боль в животе, сухость во рту, панкреатит, перфорация тонкого кишечника, гепатит, эритема, сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции, витилиго, сухость кожи, узловатая эритема, псориаз, лихеноидный кератоз, алопеция, акнеформный дерматит, дерматит, экзема, папулы, токсический эпидермальный некролиз, изменение цвета волос, системная склеродермия, артралгия, миозит, скелетно-мышечная боль, артрит, боль в конечности, теносиновит, нефрит, утомляемость, астения, отеки, гриппоподобное состояние, повышение температуры тела, озноб, гиперкальциемия, повышение концентрации креатинина, повышение активности АсАТ, АлАТ, ЩФ, амилазы в крови. 

Препарат Китруда противопоказан при повышенной чувствительности к пембролизумабу или другим компонентам препарата; тяжелой степени почечной недостаточности; средней и тяжелой степени печеночной недостаточности; беременности и лактации; в возрасте до 18 лет.

При подозрении на иммуноопосредованные нежелательные реакции требуется провести тщательную оценку с целью подтвердить этиологию и исключить другие возможные причины.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные контрацептивы во время лечения и в течение не менее 4 месяцев после введения последней инфузии.

Следует избегать применения системных кортикостероидов или иммуносупрессантов до начала терапии препаратом Китруда.

Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.