Цирамза

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

1 мл раствора содержит рамуцирумаб 10 мг

Хранить в защищенном от света месте, в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 2 года.

Цирамза - противоопухолевое средство, человеческое моноклональное антитело, относящееся к классу иммуноглобулинов IgGl. Активный компонент препарата - рамуцирумаб. Рамуцирумаб - это моноклональное антитело, которое влияет на рост эндотелиальной оболочки сосудов. Цирамза (рамуцирумаб) блокирует биохимическую активность фактора роста оболочки, благодаря чему останавливает рост кровеносного русла, через которое в опухоль поступает кислород и другие питательные вещества. Именно благодаря такому действию Цирамза способствует прекращению роста опухоли и распространению метастаз. 

Показания к применению. Рак желудка или аденокарцинома гастроэзофагеального перехода поздних стадий в составе комбинированной терапии с паклитакселом или в качестве монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующего проведения химиотерапии на основе препаратов платины и фторпиримидина. Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в составе комбинированной терапии с доцетакселом у пациентов с прогрессированием заболевания после предшествующего проведения химиотерапии на основе препаратов платины. Метастатический колоректальный рак (мКРР) в составе комбинированной терапии с иринотеканом, кальция фолинатом и 5-фторурацилом у пациентов с прогрессированием заболевания при проведении или после предшествующей терапии бевацизумабом, оксалиплатином и фторпиримидином. 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Цирамзы возможны нейтропения, гипокалиемия, гипонатриемия; головная боль; артериальная гипертензия; боль в животе, диарея; часто - непроходимость кишечника, перфорация ЖКТ; артериальные тромбоэмболические осложнения, кровотечение; сыпь, протеинурия, инфузионные реакции. Возможны также побочные реакции, обусловленные препаратами, которые применяются в составе схемы комбинированной терапии. 

Препарат Цирамза противопоказан при повышенной чувствительности к рамуцирумабу; пациентам с НМРЛ при наличии инвазии опухолью крупных кровеносных сосудов или распада опухоли; в возрасте до 18 лет; при беременности; в период грудного вскармливания. 

Перед началом терапии у пациентов пожилого возраста следует тщательно оценить сопутствующие заболевания, характерные для пожилого возраста, общее состояние и ожидаемую переносимость химиотерапии.

Препарат Цирамза с осторожностью применять при артериальной тромбоэмболии в анамнезе; артериальной гипертензии; желудочно-кишечных перфорациях в анамнезе; кровотечениях в анамнезе; замедлении процесса заживления ран; циррозе печени тяжелой степени; циррозе печени с печеночной энцефалопатией; протеинурии; тяжелых нарушениях функции почек; пациентам, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли.

Перед началом лечения необходимо убедиться, что артериальная гипертензия пациента поддается контролю. Во время лечения артериальное давление следует измерять каждые две недели или чаще при наличии клинических показаний.

Перед началом химиотерапии пациентам следует провести клинический анализ крови.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время всего курса лечения и в течение, по меньшей мере, 3 месяцев после последней инфузии.

В случае возникновения симптомов, оказывающих влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.