Имбрувика

Капсулы. По 90 или 120 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.

1 капсула содержит ибрутиниб – 140,0 мг

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

Имбрувика - противоопухолевое средство. Ибрутиниб является мощным низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ). Ибрутиниб образует ковалентную связь с цистеиновым остатком (Cys 481) в активном центре ТКБ, приводя к стойкому ингибированию ферментативной активности. ТКБ, являющейся представителем семейства киназ Tec, выступает в качестве важной сигнальной молекулы антигенных рецепторов B-клеток (BCR) и цитокиновых рецепторов. Сигнальный путь BCR задействован в патогенезе ряда B-клеточных злокачественных новообразований, включая лимфому из клеток мантийной зоны, диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому, фолликулярную лимфому и B-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз. Ключевая роль ТКБ в сигнальной активности B-клеточных поверхностных рецепторов приводит к активации сигнальных путей, необходимых для миграции B-клеток, их хемотаксиса и адгезии. По результатам доклинических исследований ибрутиниб ингибирует пролиферацию и выживаемость злокачественных B-клеток in vivo, а также миграцию клеток и их адгезию к субстратам in vitro.

Препарат Имбрувика показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой; для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом; для лечения взрослых пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (МВ), которые получили, по крайней мере, один курс терапии или в качестве первой линии терапии у пациентов, непригодных для химиотерапии.

Передозировка может вызывать обратимое повышение уровня печеночных ферментов. Лечение симптоматическое.

При применении Имбрувики возможны артралгия, мышечно-скелетные боли, мышечные спазмы, печеночная недостаточность, фибрилляция предсердий, головокружения, головная боль, лейкостаз, синдром лизиса опухоли, лихорадка, периферические отеки, аллергические реакции, артериальная гипертензия, субдуральная гематома и носовые кровотечения.

Препарат Имбрувика противопоказан при известной гиперчувствительности на ибрутиниб; при беременности и в период грудного вскармливания; в детском возрасте до 18 лет; при тяжелых нарушениях функции почек; тяжелых нарушениях функции печени; пациентам на диализе; при совместном применении с сильными индукторами изофермента CYP3A; с варфарином, другими антагонистами витамина К, рыбьим жиром и препаратами витамина Е.

Имбрувику с осторожностью следует применять у пациентов, которым требуется назначение антикоагулянтов (кроме варфарина и других антагонистов витамина К, совместный прием с которыми должен быть исключен) или препаратов, ингибирующих функцию тромбоцитов.

Терапию препаратом Имбрувика следует приостановить на срок от 3 до 7 дней до и после хирургического вмешательства в зависимости от типа операции и риска возникновения кровотечения.

Необходимо ежемесячно проводить развернутый анализ крови.

Необходимо тщательно наблюдать за пациентами на предмет возникновения немеланомных злокачественных новообразований кожи.

Женщинам, использующим гормональный метод контрацепции, необходимо начать дополнительно применять барьерный метод контрацепции. 

Мужчинам необходимо избегать зачатия ребенка во время терапии препаратом Имбрувика и в течение 3 месяцев после ее завершения.