Эрлотиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 150 мг. По 10 таблеток в блистере. 3 блистера в картонной пачке.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: эрлотиниба гидрохлорид – 109,28 мг/163,92 мг (в пересчете на эрлотиниб – 100,00 мг/150,00 мг)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° C. Срок годности - 2 года.

Эрлотиниб - противоопухолевый препарат. Ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR (HER1 - рецептор эпидермального фактора роста человека 1 типа, EGFR - рецептор эпидермального фактора роста). Он оказывает свой эффект посредством воздействия на рецепторы эпидермального фактора роста (EGFR), которые в избытке экспрессируются при различных видах рака, а также присутствуют и на мембранах нормальных клеток. В результате блокируется передача сигнала, и опухолевая клетка погибает. Эрлотиниб, как и любой другой противоопухолевый препарат, обладает побочным действием и требует индивидуального подхода при назначении.

Показания к применению. Поддерживающая терапия местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии прогрессирования заболевания после 4 курсов первой линии химиотерапии на основе препаратов платины. Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии. Местно-распространенный неоперабельный или метастатический рак поджелудочной железы в качестве терапии первой линии в комбинации с гемцитабином.

Лечение эрлотинибом должно проводиться только врачом, имеющим опыт применения противораковой терапии. Принимают внутрь в дозе 100-150 мг препарата 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час или через 2 часа после приема пищи.  Длительность применения зависит от эффективности и переносимости терапии. При развитии тяжелых побочных реакций следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или перерыве терапии препаратом. При необходимости коррекции дозу рекомендуется уменьшать постепенно на 50 мг.

При передозировке могут наблюдаться диарея, кожные высыпания и, возможно, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Лечение симптоматическое.

При применении Эрлотиниба возможны анорексия, диарея, рвота, стоматит, диспепсия, абдоминальная боль, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени; конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; кератит; кашель, одышка, носовое кровотечение; интерстициальные заболевания лёгких (интерстициальная пневмония, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром, инфильтрация лёгких, в т.ч. с летальным исходом); головная боль, невропатия, депрессия; сыпь, алопеция, сухость кожи, зуд; лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, тяжелые инфекции (пневмония, сепсис), в т.ч. с нейтропенией, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, снижение массы тела.

Эрлотиниб противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелых нарушениях функции почек; беременности; в период лактации; детям в возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Эрлотиниб с осторожностью следует назначать курящим пациентам; при нарушениях функции печени; пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость глюкозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При развитии новых и/или прогрессировании легочных симптомов прием препарата необходимо временно прекратить до выяснения причины. В случае подтверждения интерстициального заболевания легких необходимо отменить препарат и провести необходимое лечение.

Перед началом лечения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию, необходимо провести анализ на наличие мутации L858R в 21 экзоне или делеции в 19 экзоне гена EGFR.

При тяжёлой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с дегидратацией препарат временно отменяют и проводят регидратацию.

Во время лечения препаратом Эрлотиниб и как минимум в течение 2 недель после его окончания следует применять надежные методы контрацепции.