Тайверб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг № 70 (10х7), № 84 (12х7) в блистерах, № 70, № 84 во флаконах № 1

1 таблетка содержит лапатиниба 250 мг в форме лапатиниба дитосилата моногидрата

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Тайверб - противоопухолевое средство. Обратимый, селективный ингибитор внутриклеточной тирозинкиназы, связывающийся с рецептором эпидермального фактора роста и рецептором эпидермального фактора роста человека. Помимо собственной активности, in vitro была показана аддитивная активность лапатиниба и фторурацила при использовании в комбинации на четырех линиях опухолевых клеток. Ингибирующий эффект оценивался на обработанных трастузамабом клетках. Лапатиниб активен в средах, содержащих трастузамаб, что показывает отсутствие перекрестной резистентности между двумя лигандами HER2+/neu [ЕгbВ2+]. Тайверб является активным лекарственным препаратом при его назначении в качестве монотерапии пациенткам с метастатическим раком молочной железы. Сочетанное применение лапатиниба с капецитабином при лечении пациенток с ЕrbВ2-позитивным распространенным раком молочной железы увеличивает время до прогрессии и достоверно и значимо снижает риск прогрессии заболевания. Были выявлены тенденция к улучшению показателя выживаемости и снижение риска летального исхода.

Показания к применению: распространенный и/или метастазирующий рак молочной железы с гиперэкспрессией ErbB2+ (HER2+) в составе комбинированной терапии с капецитабином, у больных, ранее получавших трастузумаб.

Внутрь, за 1 час до еды или через 1 час после еды. Рекомедуемая доза лапатиниба - по 1250 мг 1 раз в сутки, ежедневно. Пропущенные дозы не восполняются. Максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг. Рекомендуемая доза капецитабина - 2000 мг/м2 поверхности тела/сутки, в 2 приема (каждые 12 часов), ежедневно с 1-го по 14-й дни, каждые 21 день. Рекомендуется принимать капецитабин во время еды или в течение 30 минут после еды.

 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении Тайверба возможны снижение фракции выброса левого желудочка; интерстициальный легочный процесс/пневмонит, диарея, тошнота, рвота; сыпь, гипербилирубинемия; слабость, анорексия; диспепсия, сухость кожи; стоматит, запор, абдоминальные боли; ладонно-подошвенная эритродизестезия, головная боль, бессонница, боли в спине и конечностях, воспаление слизистой оболочки полости рта (мукозит).

Тайверб противопоказан при повышенной чувствительности к лапатинибу или любому другому компоненту препарата; беременности и лактации; в детском возрасте.

С осторожностью: состояния, которые могут приводить к левожелудочковой недостаточности; нарушения функции печени умеренной или тяжелой степени; возраст старше 65 лет; тяжелая почечная недостаточность; одновременный прием с индукторами или мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, грейпфрутовым соком; с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4; с лекарственными препаратами, являющимися субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2C8 с узким терапевтическим диапазоном; с лекарственными препаратами, повышающими рН желудочного сока.

Лечение Тайвербом следует проводить только под контролем специалиста, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Во время лечения Тайвербом контролируют фракцию выброса левого желудочка во избежание снижения ее ниже допустимой нормы.

Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет возникновения легочных симптомов, свидетельствующих о развитии интерстициального легочного процесса.

Гипокалиемию или гипомагниемию следует скорректировать перед лечением Тайвербом. Перед началом лечения и во время лечения Тайвербом следует выполнить ЭКГ-обследование с измерением интервала Q–T.

Рекомендуется назначение антидиарейных препаратов при первом развитии симптомов.

Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о применении соответствующих методов контрацепции во время лечения Тайвербом.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.