Сорафенат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 30 штук в блистере. 4 блистера в пачке картонной.

1 таблетка содержит сорафениба тозилат 274 мг, что соответствует содержанию сорафениба 200 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Сорафенат  - противоопухолевый препарат. Представляет собой мультикиназный ингибитор, который обладает противоопухолевым действием. Является результативным мультикиназным ингибитором, так как блокирует активность не только внутренних киназ, но и находящихся на клеточной поверхности тирозинкиназ. Оказывает угнетающее действие на рост опухоли и предотвращает повторный прогресс заболевания. При употреблении препарата активный компонент сорафениб останавливает репликацию раковых клеток, сдерживает распространение опухоли, содействует гибели пораженных раком клеток.  Может заменять лечение интерфероном-альфа и интерлейкиным, если такая терапия не помогла.

Показания к применению: метастатический почечно-клеточный рак; печеночно-клеточный рак; местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к радиоактивному йоду. 

Внутрь. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Суточную дозу назначают в 2 приема (2 таблетки 2 раза/сутки), либо в промежутках между приемами пищи, либо вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия. Развитие возможных нежелательных лекарственных реакций может потребовать временного прекращения и/или уменьшения дозы препарата. При необходимости доза препарата Сорафенат может быть снижена до 400 мг 1 раз/сутки или до 400 мг через день. 

В случае передозировки возможно усиление нежелательных явлений, особенно диареи и кожных реакций. Лечение симптоматическое.

При применении Сорафената возможны лимфопения; лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения, повышение артериального давления; часто - "приливы" крови к лицу; нечасто - гипертонический криз, ишемия и/или инфаркт миокарда; застойная сердечная недостаточность; охриплость голоса; ринорея; кожная сыпь, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема, зуд кожи; эксфолиативный дерматит, угри, сухость кожи, шелушение кожи, диарея, тошнота, рвота, боль в животе; часто - стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, диспепсия, дисфагия, анорексия, запор; периферическая сенсорная нейропатия, депрессия; обратимая энцефалопатия; артралгия, миалгия; почечная недостаточность; эректильная дисфункция; звон в ушах; гипофосфатемия, повышение активности липазы и амилазы; транзиторное повышение активности ACT, АЛТ; повышенная утомляемость, боль различной локализации (в т.ч. в полости рта, в области опухоли, головная боль, боль в конечностях); астения, гриппоподобный синдром, гипертермия, снижение массы тела. 

Сорафенат противопоказан при беременности и в период лактации; в детском возрасте до 18 лет; при повышенной чувствительности к сорафенибу или к любому другому компоненту препарата.  

Сорафенат с осторожностью следует назначать при кожных заболеваниях, при артериальной гипертензии, при повышенной кровоточивости или кровотечениях в анамнезе, при нестабильной стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда, одновременно с иринотеканом и доцетакселом.

Лечение препаратом Сорафенат следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Во время курса терапии необходимо контролировать показатели лейкоцитов и тромбоцитов в крови и артериальное давление для предотвращения гипертензии.

У пациентов с риском возникновения нарушения функции почек необходимо мониторировать водно-электролитный баланс.

При применении препарата Сорафенат у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в крови.

Во время и как минимум в течение 2 недель после терапии сорафенибом необходимо использовать надежные методы контрацепции.