Ксалкори

Капсулы 200 мг и 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

1 капсула содержит кризотиниб 200 мг или 250 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности - 3 года.

Ксалкори - противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы. Кризотиниб является селективным низкомолекулярным ингибитором рецепторов тирозинкиназы (RTK), в т.ч. киназы анапластической лимфомы (ALK) и его онкогенных вариантов. Кризотиниб является также ингибитором рецепторов фактора роста гепатоцитов (HGFR, c-Met), представителей семейства RTK. Кризотиниб в зависимой от концентрации степени ингибирует активность ALK и c-Met в биохимических тестах, а также ингибирует фосфорилирование и модулирует киназозависимые фенотипы в рамках клеточных анализов. Кризотиниб обладает мощной и селективной ингибиторной активностью и индуцирует апоптоз линий опухолевых клеток, экспрессирующих продукты слияния ALK (в том числе EML4-ALK и NPM-ALK) либо демонстрирующих амплификацию ALK или MET. Противоопухолевый эффект кризотиниба дозозависим и коррелирует с выраженностью фармакодинамического ингибирования фосфорилирования продуктов слияния ALK (в том числе EML4-ALK и NPM-ALK) в опухолях in vivo. Принцип клинического действия Ксалкори связан с влиянием на основные факторы, регулирующие процессы роста и метастазирования злокачественных клеток.

Показания к применению: распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), экспрессирующий киназу анапластической лимфомы (ALK).

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки следует проводить стандартную поддерживающую терапию. 

При применении Ксалкори возможны тошнота, рвота, диарея, запор, отеки, повышение активности трансаминаз, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головокружение и невропатия, гепатотоксичность; интерстициальные поражения легочной ткани; пролонгирование интервала QT; замедление ритма сердечных сокращений; ухудшение зрения, вплоть до слепоты, мышечная боль и спазмы, повышение температуры, инфекции ЛОР-органов, повышение уровня нейтрофилов и лимфоцитов. 

Ксалкори противопоказан при повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту лекарственного средства (основного или вспомогательных); тяжелых заболеваниях печени; терминальных стадиях хронической почечной недостаточности, в том числе требующих выполнения гемодиализа; беременности и лактации; детям и подросткам в возрасте до 18 лет. 

Пациенты, принимающие Ксалкори, должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Перед началом терапии обязательно проводится обследование больного для выяснения возможных кардиоваскулярных проблем, сопутствующих нарушений функциональной активности печени и почек и других патологий внутренних органов.

Биохимические показатели функции печени, включая уровни АЛТ, АСТ и общего билирубина, следует определять один раз в неделю в течение первых 2 месяцев терапии, а затем - один раз в месяц и по клиническим показаниям, а также чаще при повышении показателей до 2-й, 3-й или 4-й степени.

При использовании препарата Ксалкори следует провести ЭКГ и определить уровни электролитов непосредственно перед приемом первой дозы препарата.

В течение периода терапии и не менее чем в течение 90 дней после ее завершения женщины детородного возраста или их партнеры, принимающие Ксалкори, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Потребление спиртных напитков противопоказано из-за повышения гепатотоксичности.

Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.