Варгатеф

Капсулы по 100 мг. По 10 штук в блистере. 6 блистеров в пачке картонной.

1 капсула содержит нинтеданиба этансульфонат 120.4 мг, что соответствует содержанию нинтеданиба основания 100 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. .

Варгатеф - противоопухолевое средство, тройной ингибитор ангиокиназы, блокирующий рецепторы фактора роста эндотелия сосудов 1-3, рецепторы тромбоцитарного фактора роста альфа и бета и рецепторы фактора роста фибробластов 1-3, через которые реализуется активность киназы. Нинтеданиб конкурентно взаимодействует с АТФ- связывающим участком этих рецепторов и блокирует внутриклеточную передачу сигналов, которая крайне важна для пролиферации и выживания эндотелиальных, а также периваскулярных клеток (перицитов и гладкомышечных клеток сосудов), а также особенно важна для пролиферации, миграции и трансформации фибробластов, представляющих основные патологические механизмы идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Кроме того, ингибируются киназы Flt-3, Lck и Src. Нинтеданиб эффективно противодействует образованию и развитию сосудистой системы опухоли, приводит к замедлению и остановке роста опухоли. Нинтеданиб обладает высокой антифиброзной и противовоспалительной активностью.

Показания к применению. Местнораспространенный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого (аденокарцинома) после химиотерапии первой линии в комбинации с доцетакселом; идиопатический легочный фиброз (идиопатический фиброзирующий альвеолит); для лечения и замедления прогрессирования заболевания. 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Варгатефа возможны абсцесс, сепсис; нейтропения с возможным риском инфекционных осложнений, фебрильная нейтропения; лейкопения; тромбоцитопения; снижение аппетита, нарушение электролитного баланса, включая гипокалиемию; обезвоживание, снижение массы тела; периферическая нейропатия; астения; кровотечения; повышение артериального давления, артериальная тромбоэмболия; диарея, рвота, тошнота, боль в животе; перфорации ЖКТ, панкреатит; повышение активности АСТ, АЛТ, повышение активности ЩФ; повышение активности ГГТ, повышение концентрации билирубина, почечная недостаточность; интерстициальная болезнь легких, одышка; мукозит, включая стоматит, сыпь, зуд. 

Варгатеф противопоказан при гиперчувствительности к нинтеданибу, сое или арахису или любому вспомогательному компоненту препарата; при беременности и в период грудного вскармливания; при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени тяжести; тяжелых нарушениях функции почек; активных метастазах в головной мозг; в возрасте до 18 лет. 

Варгатеф с осторожностью применять при нарушениях функции печени легкой степени тяжести; наследственной предрасположенности к кровотечениям; стабильных метастазах в головной мозг; терапии антикоагулянтами; венозных тромбоэмболиях; перфорациях ЖКТ в анамнезе; пациентам, которые ранее подвергались абдоминальным хирургическим вмешательствам; артериальной тромбоэмболии.

Диарея и рвота могут приводить к обезвоживанию с нарушением или без нарушения водно-электролитного баланса. В случае обезвоживания рекомендуется восстановление водно-электролитного баланса.

Во время терапии необходимо проводить мониторинг форменных элементов крови на предмет развития нейтропении и возможных последующих осложнений в виде сепсиса или фебрильной нейтропении.

После начала терапии рекомендуется тщательный контроль активности печеночных трансаминаз, ЩФ и концентрации билирубина (периодически, во время начала комбинации с доцетакселом, т.е. в начале каждого лечебного цикла).

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время применения препарата и на протяжении, по крайней мере, 3 месяцев после приема последней дозы.

Во время применения препарата Варгатеф пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.