Стивар

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 28 таблеток во флаконе, по 3 флакона в картонной упаковке.

1 таблетка содержит регорафениба моногидрата 41,49 мг (что соответствует 40 мг регорафениба

Хранить при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года.

Стивар - антинеопластическое средство, ингибитор протеинкиназы. Механизм действия регорафениба основывается на его ингибирующем действии в отношении многочисленных протеинкиназ, в т. ч. участвующих в ангиогенезе опухоли (VEGFR1, -2, -3, TIE2), онкогенезе (KIT, RET, RAF-1, BRAF и BRAFv600E), а также содержащихся в микроокружениях опухоли (PDGFR, FGFR). Регорафениб угнетает мутантную киназу KIT, являющуюся ключевым онкогенным фактором в развитии стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), благодаря чему блокируется пролиферация опухолевых клеток. Эффект Стивара обусловлен его антиангиогенным и антипролиферативным влиянием.

Стивар показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР), которые предварительно получали лечение или которые не подходят для такого лечения, включая фторпиримидин, анти-VEGF и анти-EGFR терапию; неоперабельными или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСП), прогрессирующими при терапии иматинибом и сунитинибом или в случае непереносимости такой терапии. 

При передозировке возможны кожные реакции, дисфония, диарея, воспаление слизистых оболочек, сухость во рту, снижение аппетита, артериальная гипертензия и утомляемость. Лечение симптоматическое.

При применении Стивара возможны тромбоцитопения, анемия; лейкопения, реакции повышенной чувствительности, кровотечения, повышение артериального давления; дисфония; ладонно-подошвенная эритродизестезия, кожная сыпь; алопеция, сухость кожи, эксфолиативный дерматит; диарея, стоматит, рвота, тошнота; нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит; гипербилирубинемия, повышение активности трансаминаз; головная боль, тремор; мышечные спазмы, протеинурия, гипотиреоз, снижение аппетита и потребления пищи, снижение массы тела; гипокалиемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, дегидратация, увеличение активности амилазы и липазы, отклонение от нормального значения МНО; инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, кандидоз кожи и слизистых, системный микоз, пневмония; астения/общая слабость, боль различной локализации, повышение температуры тела, воспаление слизистых оболочек.

Стивар противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, при тяжелой степени печеночной или почечной недостаточности, при беременности и лактации, детям. 

Стивар с осторожностью применять при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести; при наличии факторов риска кровотечения, а также при совместном применении с антикоагулянтами и другими препаратами, повышающими риск кровотечений; при ишемической болезни сердца.

Во время противоопухолевой терапии с применением препарата Стивар рекомендуется осуществлять контроль биохимических и метаболических параметров.

До начала и во время приема препарата необходимо обеспечить регулярный контроль артериального давления.

До начала лечения препаратом необходим контроль показателей работы печени (АЛТ, АСТ и билирубин) и мониторинг их как минимум раз в две недели в течение двух первых месяцев лечения.

До начала терапии больным с циррозом печени необходимо проводить обследование и соответствующее стандартному подходу последующее лечение варикозно расширенных вен пищевода.

При необходимости проведения обширных оперативных вмешательств рекомендуется временно прекратить терапию.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и 8 недель после завершения курса лечения.

Во время лечения рекомендуется избегать управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.