Нексавар

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг № 112 (28х4) в блистерах

1 таблетка содержит сорафениба тозилата 274 мг (что соответствует 200 мг сорафениба)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Нексавар - противоопухолевый препарат. Сорафениб является мультикиназным ингибитором. Уменьшает пролиферацию опухолевых клеток in vitro. Сорафениб подавляет многочисленные внутриклеточные киназы и киназы, расположенные на поверхности клетки. Некоторые из этих киназ задействованы в сигнальных системах опухолевой клетки, в процессах ангиогенеза и апоптоза. Сорафениб подавляет рост опухоли при печеночно-клеточном раке и почечно-клеточном раке, дифференцированном раке щитовидной железы у человека.

Показания к применению: метастатический почечно-клеточный рак; печеночно-клеточный рак; местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к радиоактивному йоду.

Внутрь, в промежутках между приемами пищи или вместе с пищей, содержащей умеренное количество жира, запивая стаканом воды. Рекомендуемая суточная доза — 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Суточная доза назначается в 2 приема (2 таблетки 2 раза в сутки). Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата, или до появления его неприемлемого токсического действия. Развитие возможных нежелательных лекарственных реакций может потребовать временного прекращения или уменьшения дозы сорафениба. При необходимости доза сорафениба может быть снижена до 200–400 мг 1 раз в сутки.

В случае передозировки возможно усиление нежелательных явлений, особенно диареи и кожных реакций. Проводят симптоматическую терапию.

При применении Нексавара возможны лимфопения; лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения, повышение артериального давления; часто - "приливы" крови к лицу; нечасто - гипертонический криз, ишемия и/или инфаркт миокарда; застойная сердечная недостаточность; охриплость голоса; ринорея; кожная сыпь, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, эритема, зуд кожи; эксфолиативный дерматит, угри, сухость кожи, шелушение кожи, диарея, тошнота, рвота, боль в животе; часто - стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, диспепсия, дисфагия, анорексия, запор; периферическая сенсорная нейропатия, депрессия; обратимая энцефалопатия; артралгия, миалгия; почечная недостаточность; эректильная дисфункция; звон в ушах; гипофосфатемия, повышение активности липазы и амилазы; транзиторное повышение активности ACT, АЛТ; повышенная утомляемость, боль различной локализации (в т.ч. в полости рта, в области опухоли, головная боль, боль в конечностях); астения, гриппоподобный синдром, гипертермия, снижение массы тела.

Нексавар противопоказан при беременности и лактации; в детском возрасте; при повышенной чувствительности к сорафенибу или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при кожных заболеваниях, при артериальной гипертензии, при повышенной кровоточивости или кровотечениях в анамнезе, при нестабильной стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда, одновременно с иринотеканом и доцетакселом.

Лечение препаратом Нексавар следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Во время терапии препаратом Нексавар необходимо периодически контролировать показатели периферической крови (включая лейкоцитарную формулу и тромбоциты).

У пациентов с риском возникновения нарушения функции почек необходимо мониторировать водно-электролитный баланс.

При применении препарата Нексавар у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в крови.

Во время и как минимум в течение 2 недель после терапии сорафенибом необходимо использовать надежные методы контрацепции.