Ленвима

Капсулы, 4 мг, 10 мг. По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

1 капсула содержит ленватиниба мезилат 4,9/12,25 мг (эквивалентно 4/10 мг ленватиниба)

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 4 года.

Ленвима - противоопухолевое средство. Главный компонент ленватиниб влияет сразу на несколько тирозинкиназ (ферментов), принимающих участие в росте сосудистого эндотелия, фибробластов и рецепторов тромбоцитарного фактора роста. Препарату свойственна выраженная селективность, т.е. основное вещество негативно влияет только на злокачественные клетки. Механизм действия ленватиниба заключается в ингибировании особых ферментов, что дает значительное преимущество при лечении рака в сравнении с использованием подобных медикаментов. Для усиления антиангиогенной и противоопухолевой активности вещества ленватиниб используют эверолимус. 

Показания к применению: терапия пациентов с прогрессирующей местно-распространенной или метастатической дифференцированной (папиллярной, фолликулярной, клеток Гюртле) карциномой щитовидной железы, рефрактерной к радиоактивному йоду; в комбинации с эверолимусом для терапии пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, после одного предшествующего курса таргетной терапии ингибиторами рецепторов фактора роста эндотелия сосудов. 

Внутрь, примерно в одно и то же время, не зависимо от приема пищи, 1 раз в сутки. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой. При применении ленватиниба в комбинации с эверолимусом их принимают в одно время. Рекомендованная суточная доза препарата Ленвима для терапии пациентов с карциномой щитовидной железы составляет 24 мг 1 раз в сутки. Суточная доза может быть пересмотрена в зависимости от проявлений токсичности препарата. Рекомендованная суточная доза препарата для терапии пациентов с почечно-клеточной карциномой составляет 18 мг 1 раз в сутки в комбинации с 5 мг эверолимуса 1 раз в сутки. В случае пропуска очередной дозы препарата более чем на 12 часов эта доза должна быть пропущена. Следующая доза препарата должна быть принята в обычное время. Лечение препаратом должно продолжаться, пока присутствует клиническая польза либо до проявления неприемлемой токсичности.

При передозировке возможны артериальная гипертензия, тошнота, диарея, усталость, стоматит, протеинурия, головная боль и обострение синдрома ЛПЭ. Необходимо прекратить прием препарата и, при необходимости, начать соответствующую поддерживающую терапию. 

При применении Ленвимы возможны артериальная гипертензия, протеинурия, понос, похудение, тошнота, астения, диспноэ, гаперхолистеремия.

Препарат Ленвима противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата; хронических заболеваниях почек в терминальной стадии; при беременности и лактации; в детском возрасте до 18 лет. 

Лечение препаратом Ленвима должно проводиться под контролем врача с опытом проведения противоопухолевой терапии.

Ленвима с осторожностью применяется при артериальной гипертензии; тяжелой степени печеночной недостаточности; почечной недостаточности; артериальной тромбоэмболии в анамнезе; перенесенных хирургических операциях или лучевой терапии; в возрасте старше 75 лет; врожденном синдроме удлиненного интервала QT, застойной сердечной недостаточности или брадиаритмии.

До начала терапии средством Ленвима необходимо контролировать показатели артериального давления.

С целью контроля возможной протеинурии во время терапии Ленвима мочу пациента регулярно исследуют на наличие белка.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время применения ленватиниба и на протяжении по меньшей мере 1 месяца после завершения лечения.