ГиотрифИнструкция
Торговое название: Гиотриф
АТС-код: L01XE13
Показать подробнее  Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Афатиниб
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства. Состав лекарственного средства Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30 таблеток во флаконе. 1 флакон в картонной пачке. Состав:
1 таблетка содержит афатиниба дималеат - 29.56 мг, 44.34 мг, 59.12 мг, 73.9 мг, что соответствует содержанию афатиниба основания 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг. Срок годности и условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года. Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Регистрация: UA/15816/01/01
Срок регистрации: с 2017-03-02 по 2022-03-02
Заявитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Где купить - цена в аптеках Киева Способ применения и дозы Показания:
Гиотриф - противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы. Афатиниб - мощный, селективный и необратимый блокатор протеинтирозинкиназы рецепторов семейства ЕгbВ (рецепторы эпидермального фактора роста). Афатиниб ковалентно связывается и необратимо блокирует передачу сигналов от всех гомо- и гетеродимеров, образованных семейством ErbB (EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 и ErbB4). Передача искаженного сигнала от ErbB, вызванного, например, мутациями и/или амплификацией EGFR, амплификацией или мутацией HER2 и/или избыточной экспрессией лиганда ErbB, способствует развитию злокачественного фенотипа у пациентов с различными типами рака. Афатиниб, применяющийся в качестве единственного препарата, эффективно блокирует рецепторы ErbB, и приводит к ингибированию опухолевого роста или к регрессу опухоли. Особенно чувствительны к лечению афатинибом модели немелкоклеточного рака легкого, вызываемого мутациями EGFR (L858R или Del 19). Афатиниб сохраняет существенную противоопухолевую активность in vitro на клеточных линиях немелкоклеточного рака легкого и in vivo на моделях опухолей, которые индуцируются мутантными изоформами EGFR с известной резистентностью к обратимым ингибиторам EGFR, таким как эрлотиниб и гефитиниб.
Гиотриф применяется в качестве монотерапии для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией (мутациями) рецептора эпидермального фактора роста EGFR; местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного НМРЛ у пациентов, прогрессирующих на фоне или после химиотерапии на основе препаратов платины. Способ применения и дозы:
Терапию препаратом Гиотриф следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с онкологическими заболеваниями. Внутрь, натощак, не менее чем за 1 час до приема пищи или спустя 3 часа после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. У пациентов с НМРЛ и положительным результатом теста на мутации EGFR, ранее не получавших терапию ингибиторами тирозинкиназы EGFR, рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в день. У пациентов с НМРЛ и положительным результатом теста на мутации EGFR, ранее получавших терапию ингибиторами тирозинкиназы EGFR, рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в день. У пациентов с плоскоклеточным НМРЛ, которые ранее получали терапию 1-й линии на основе соединений платины, рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в день. Лечение должно продолжаться до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Передозировка:
При передозировке возможны кожные высыпания и желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, астения, головокружение, головная боль, боли в животе и повышение уровня амилазы. Лечение симптоматическое. Применение при беременности и кормлении грудью Гиотриф противопоказан при беременности и лактации. Побочные эффекты и противопоказания Побочные эффекты:
При применении Гиотрифа возможны нарушение вкусовой чувствительности, конъюнктивит, сухость глаз; кератит, кровотечение из носа; ринорея; интерстициальная болезнь легких; одышка, кашель, пневмонит, диарея, тошнота, рвота, стоматит; хейлит, диспепсия; повышение активности АЛТ, АCT; повышение концентрации общего билирубина, цитолитический гепатит, печеночная недостаточность, сыпь, акнеформный дерматит, зуд, сухость кожи; ладонно-подошвенный синдром; изменения ногтей; сердечная недостаточность, спазмы мышц, боль в спине, нарушение функции почек/почечная недостаточность, снижение аппетита; обезвоживание, гипокалиемия, паронихия; цистит, пирексия; утомляемость, уменьшение массы тела; анемия, нейтропения, повышение активности ЩФ. Противопоказания:
Гиотриф противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени; в возрасте до 18 лет; при беременности и в период лактации; при повышенной чувствительности к афатинибу или к любому компоненту препарата. Особенные предупреждения:
Для оценки статуса мутации EGFR у пациента важно использовать хорошо апробированный и надежный метод, чтобы избежать ложноотрицательных или ложноположительных результатов. Гиотриф с осторожностью применять при кератите; язвенном кератите; выраженной сухости глаз; интерстициальной болезни легких; нарушениях фракции выброса левого желудочка; сопутствующих заболеваниях сердца; непереносимости галактозы, синдроме нарушения всасывания галактозы/глюкозы или дефиците лактазы. При диарее в случае развития обезвоживания может потребоваться внутривенное применение электролитов и жидкостей. Пациентам, которые вынуждены находиться на солнце, рекомендуется носить солнцезащитную одежду и/или использовать солнцезащитные экраны. У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени рекомендуется периодическая проверка функции печени. Во время терапии и в течение, по крайней мере, 2 недель после применения последней дозы препарата следует использовать адекватные методы контрацепции. Препарат может негативно влиять на способность пациента управлять транспортным средством или работать с другими механизмами. Подобные лекарственные препараты Важно!
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой. Препараты, применяемые для лечения онкологических зилилеваний
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
Противоопухолевые средства
Антинеопластические средства
Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний
Противоопухолевые средства, протеинтирозиикиназы ингибиторы
Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы
Противоопухолевые средства класса ингибиторов тирокиназ III поколения
Антинеопластические средства. Алкалоиды барвинка и их аналоги
Противоопухолевые препараты, ингибиторы протеинкиназы
Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинтирозинкиназы
Антинеопластические лекарственные средства. Ингибиторы протеинкиназы
Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ
Противоопухолевые препараты. Ингибиторы протеинтирозинкиназы
Противоопухолевые препараты
Противоопухолевые препараты. Ингибиторы тирозинкиназы
Противоопухолевые препараты. Ингибиторы протеинкиназы
Противоопухолевое средство – протеинтирозинкиназы ингибитор
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! |
Статьи партнеров
|
| Реклама | Обратная связь | Пользовательское соглашение | Единомышленники |
| © 2008-2024 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua. |
|
