Котеллик

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

1 таблетка содержит кобиметиниба 20 мг в форме кобиметиниба гемифумарата 22,20 мг

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Котеллик - противоопухолевое средство. Таблетки Котеллика - пероральный высокоселективный аллостерический ингибитор киназ МЕК1/2 (MAPK/ERK Kinase). Стратегия двойного подавления MEK и BRAF киназы способна продлить опухолевый ответ, который наблюдается при ингибировании BRAF одним препаратом. Путь митогенактивируемой протеинкиназы МАРК/внеклеточной сигналрегулируемой киназы ERK является основным путем передачи сигнала, который регулирует пролиферацию клеток, клеточный цикл, выживаемость клеток, ангиогенез и миграцию клеток. Действующее вещество Котеллика противодействует промитогенной и онкогенной активности, индуцируемой через МАРК-путь, за счет ингибирования МЕК 1/2.

Показания к применению: неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в комбинации с вемурафенибом. 

Таблетки Котеллика принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - 60 мг 1 раз в сутки. Препарат получают в течение 21 дня, затем следует обязательный 7-дневный перерыв. Таким образом, один цикл терапии составляет 28 дней. Далее назначается еще один цикл терапии. Лечение продолжается, пока наблюдается клинический эффект или пока не возникли явления неприемлемой токсичности.

Передозировка маловероятна. 

При применении Котеллика возможны аллергические реакции на компоненты препарата, сыпь, макулопапулезная сыпь, акнеформный дерматит, фоточувствительность, гиперкератоз, кровотечение, повышение артериального давления, анемия, серозная ретинопатия; снижение остроты зрения, расстройство зрения, диарея, тошнота, рвота, стоматит, пирексия, озноб, обезвоживание, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипергликемия, базальноклеточный рак, кожная плоскоклеточная карцинома, кератоакантома.

Котеллик противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, беременности и в период грудного вскармливания, в возрасте до 18 лет, при одновременном приеме с мощными и умеренными индукторами изофермента CYP3A и мощными ингибиторами изофермента CYP3A, тяжелой степени почечной недостаточности, тяжелой и средней степени печеночной недостаточности.

У пациентов, принимающих таблетки Котеллика, наблюдались случаи серозной ретинопатии. Большинство явлений включали хориоретинопатию или отслойку сетчатки. Медиана времени до первого появления серозной ретинопатии составляет 1 месяц (диапазон 0-9 месяцев).

Кобиметиниб может нарушать зрение, функцию левого желудочка, повышать печеночные пробы, поэтому необходимо регулярно проводить анализы для отслеживания этих показателей.

В случае диагностики серозной ретинопатии терапию Котелликом прерывают до облегчения тяжести зрительных симптомов, снижают дозу или прекращают лечение.

Следует воздержаться от потребления грейпфрутового сока в период лечения.