Войти

Котеллик

Инструкция
Торговое название: Котеллик АТС-код: L01XE38
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Кобиметиниб
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Состав:

1 таблетка содержит кобиметиниба 20 мг в форме кобиметиниба гемифумарата 22,20 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Рош С.п.А. (Италия) / Roche S.p.A.
Регистрация: UA/15199/01/01
Срок регистрации: с 2016-06-21 по 2021-06-21
Заявитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) / F.Hoffmann-La Roche Ltd
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Котеллик - противоопухолевое средство. Таблетки Котеллика - пероральный высокоселективный аллостерический ингибитор киназ МЕК1/2 (MAPK/ERK Kinase). Стратегия двойного подавления MEK и BRAF киназы способна продлить опухолевый ответ, который наблюдается при ингибировании BRAF одним препаратом. Путь митогенактивируемой протеинкиназы МАРК/внеклеточной сигналрегулируемой киназы ERK является основным путем передачи сигнала, который регулирует пролиферацию клеток, клеточный цикл, выживаемость клеток, ангиогенез и миграцию клеток. Действующее вещество Котеллика противодействует промитогенной и онкогенной активности, индуцируемой через МАРК-путь, за счет ингибирования МЕК 1/2.

Показания к применению: неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в комбинации с вемурафенибом. 

Способ применения и дозы:

Таблетки Котеллика принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - 60 мг 1 раз в сутки. Препарат получают в течение 21 дня, затем следует обязательный 7-дневный перерыв. Таким образом, один цикл терапии составляет 28 дней. Далее назначается еще один цикл терапии. Лечение продолжается, пока наблюдается клинический эффект или пока не возникли явления неприемлемой токсичности.

Передозировка:

Передозировка маловероятна. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Котеллик противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Котеллика возможны аллергические реакции на компоненты препарата, сыпь, макулопапулезная сыпь, акнеформный дерматит, фоточувствительность, гиперкератоз, кровотечение, повышение артериального давления, анемия, серозная ретинопатия; снижение остроты зрения, расстройство зрения, диарея, тошнота, рвота, стоматит, пирексия, озноб, обезвоживание, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипергликемия, базальноклеточный рак, кожная плоскоклеточная карцинома, кератоакантома.

Противопоказания:

Котеллик противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, беременности и в период грудного вскармливания, в возрасте до 18 лет, при одновременном приеме с мощными и умеренными индукторами изофермента CYP3A и мощными ингибиторами изофермента CYP3A, тяжелой степени почечной недостаточности, тяжелой и средней степени печеночной недостаточности.

Особенные предупреждения:

У пациентов, принимающих таблетки Котеллика, наблюдались случаи серозной ретинопатии. Большинство явлений включали хориоретинопатию или отслойку сетчатки. Медиана времени до первого появления серозной ретинопатии составляет 1 месяц (диапазон 0-9 месяцев).

Кобиметиниб может нарушать зрение, функцию левого желудочка, повышать печеночные пробы, поэтому необходимо регулярно проводить анализы для отслеживания этих показателей.

В случае диагностики серозной ретинопатии терапию Котелликом прерывают до облегчения тяжести зрительных симптомов, снижают дозу или прекращают лечение.

Следует воздержаться от потребления грейпфрутового сока в период лечения.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Препараты, применяемые для лечения онкологических зилилеваний
Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний
Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы
Антинеопластические средства. Алкалоиды барвинка и их аналоги
Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2018 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.