Тарцева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 30 (10х3) в блистерах

1 таблетка содержит эрлотиниба 100 мг в виде эрлотиниба гидрохлорида 109,29 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.

Тарцева - противоопухолевый препарат, мощный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, отвечающей за процесс внутриклеточного фосфорилирования эпидермального фактора роста, экспрессия которого наблюдается на поверхности как нормальных, так и опухолевых клеток. Ингибирование фосфотирозина рецепторов эпидермального фактора тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели.

Показания к применению: местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии; первая линия терапии местно-распространенного, неоперабельного или метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

Внутрь, 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час или через 2 часа после приема пищи. Немелкоклеточный рак легкого - по 150 мг ежедневно, длительно. Рак поджелудочной железы - по 100 мг ежедневно, длительно, в комбинации с гемцитабином. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Тарцевой следует прекратить. При сопутствующей терапии субстратами или модуляторами CYP3А4 может потребоваться изменение дозы Тарцевы. При необходимости коррекции дозу рекомендуется уменьшать постепенно на 50 мг.

При передозировке могут наблюдаться диарея, кожные высыпания, возможно повышение активности печеночных трансаминаз. Лечение симптоматическое.

При применении Тарцевы возможны анорексия, диарея, рвота, стоматит, диспепсия, абдоминальная боль, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени; конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; кератит; кашель, одышка, носовое кровотечение; интерстициальные заболевания лёгких (интерстициальная пневмония, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром, инфильтрация лёгких, в т.ч. с летальным исходом); головная боль, невропатия, депрессия; сыпь, алопеция, сухость кожи, зуд; лихорадка, повышенная утомляемость, озноб, тяжелые инфекции (пневмония, сепсис), в т.ч. с нейтропенией, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, снижение массы тела.

Препарат Тарцева противопоказан при выраженной гиперчувствительности к эрлотинибу или любому компоненту препарата; беременности и кормлении грудью. С осторожностью: нарушение функции печени; возраст до 18 лет.

Лечение препаратом Тарцева проводится только врачом, имеющим опыт применения противораковой терапии.

Перед началом лечения Тарцева у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию, необходимо провести анализ на наличие мутации L858R в 21 экзоне или делеции в 19 экзоне гена EGFR.

При тяжёлой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с дегидратацией препарат временно отменяют и проводят регидратацию.

Во время лечения препаратом Тарцева и, как минимум, в течение 2 недель после его окончания следует применять надежные методы контрацепции.

Курение снижает экспозицию эрлотиниба на 50–60%. Максимально переносимая доза Тарцевы у курящих пациентов с немелкоклеточным раком легкого составляет 300 мг.