Гефитиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 штук в блистере. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гефитиниб 250.0 мг.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Гефитиниб - противоопухолевое средство. Гефитиниб, являясь селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, экспрессия которых наблюдается во многих солидных опухолях, тормозит рост опухоли, метастазирование и ангиогенез, а также ускоряет апоптоз опухолевых клеток. Тормозит рост различных линий опухолевых клеток человека и повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических препаратов, лучевой и гормональной терапии. Гефитиниб обладает противоопухолевым действием, статистически достоверно увеличивает время до прогрессирования заболевания у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.

Показания к применению. Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, рефрактерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Гефитиниба возможны диарея, кожная (в т.ч. угревая) сыпь, зуд, сухость кожи, гематурия и носовое кровотечение, тошнота; рвота, анорексия, стоматит, дегидратация, бессимптомное повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина; конъюнктивит, блефарит, ксерофтальм; интерстициальная пневмония; изменения ногтей, алопеция; повышение креатинина в крови, протеинурия, цистит; ангионевротический отек, крапивница, астения.

Гефитиниб противопоказан при повышенной чувствительности к гефитинибу или другим компонентам препарата, беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте до 18 лет.

Гефитиниб с осторожностью применять при идиопатическом фиброзе легких; интерстициальной пневмонии; пневмокониозе; постлучевой пневмонии; лекарственной пневмонии; повышении активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина; непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной недостаточности.

У пациентов, принимающих варфарин, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время.

В период лечения следует периодически оценивать функцию печени. При выраженном повышении активности трансаминаз применение гефитиниба следует прекратить.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения гефитинибом и, как минимум, в течение 3 месяцев после него следует использовать надежные методы контрацепции.

Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.