Босулиф

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

1 таблетка содержит босутиниба моногидрат 103.4 мг, что соответствует содержанию босутиниба 100 мг; босутиниба моногидрат 516.98 мг, что соответствует содержанию босутиниба 500 мг

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Передозировка маловероятна. При передозировке босутиниба необходимо наблюдение пациента и проведение соотвествующей поддерживающей терапии. 

При применении Босулифа возможны перикардиальный выпот, звон в ушах, диарея, рвота, боль в животе, тошнота, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, острый панкреатит; гепатотоксичность (в том числе токсический гепатит, цитолитический гепатит), нарушение функции печени; повреждение клеток печени; тромбоцитопения, анемия, нейтропения, лейкопения, лекарственная гиперчувствительность, анафилактический шок; снижение аппетита, гиперкалиемия, гипофосфатемия, дегидратация; головная боль, головокружение, дисгевзия; диспноэ, кашель,  плевральный выпот;  острый отек легких, дыхательная недостаточность, легочная гипертензия; сыпь (в том числе макулопапулезная, зудящая сыпь, генерализованная сыпь, папулезная сыпь), крапивница, кожный зуд, акне, полиморфная эритема, эксфолиативная сыпь, лекарственный дерматит; почечная недостаточность (в том числе острая); нарушение функции почек; боль в суставах, боль в спине, миалгия. 

Босулиф противопоказан при гиперчувствительности к бозутинибу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, при беременности, в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 18 лет.

Босулиф с осторожностью применять одновременно со слабыми ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A, у пациентов с аритмиями в анамнезе или с факторами, предрасполагающими к удлинению интервала QTc, с неконтролируемыми или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушением функции желудочно-кишечного тракта (недавние состояния или острые).

На фоне терапии босутинибом может развиваться повышение активности аминотрансфераз (АЛТ, ACT) в сыворотке крови.

У пациентов, получающих бозутиниб, в течение первых 3 месяцев терапии, а также при наличии соответствующих клинических показаний необходим ежемесячный мониторинг функции печени.

Терапия босутинибом может быть связана с развитием задержки жидкости, в т.ч. перикардиального, плеврального выпотов, отека легких и/или периферических отеков.

Рекомендуется проводить исследование ЭКГ перед началом терапии, а также периодически во время терапии на предмет удлинения интервала QTc.

Применение босутиниба может предрасполагать к развитию бактериальных, гибковых, вирусных инфекций или протозойных инфекций.

Во время лечения пациенты должны воздерживаться от управления автомобилем и работы с механизмами.