Торизел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 30 мг/1,2 мл во флаконах. По 1 флакону с концентратом в комплекте с растворителем в картонной пачке.

1 мл концентрата содержит: темсиролимус - 25,00 мг. Растворитель: полисорбат-80 - 400,00 мг, макрогол-400 - 427,73 мг, этанол - 199,09 мг.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности - 2 года.

Торизел — противоопухолевый препарат для лечения онкологии почек. Терапевтический эффект достигается за счет ингибирования фермента протеинтирозинкиназы. Данный белок отвечает за рост и деление нетипичных клеток. Темсиролимус связывается со специфическими белками клеток (FKBP-12), образуя совокупный элемент. Это комплексное соединение угнетает деятельность энзима протеинтирозинкиназы (mTOR). В результате злокачественные клетки перестают расти в определенной фазе созревания и нарушается цикл их деления. Активное вещество также влияет на факторы, отвечающие за распространение рака (клонирование) в условиях без кислорода. При угнетении mTOR-киназы тормозятся процессы образования новых кровеносных сосудов, в результате чего рост опухоли останавливается.

Лечение Торизелом показано пациентам с распространенным почечно-клеточным раком в качестве терапии первой линии, с рецидивирующей и/или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны.

Внутривенно, капельно 25 мг в течение 30–60 минут 1 раз в неделю. Примерно за 30 минут до введения каждой дозы препарата Торизел пациентам следует назначить дифенгидрамин (в/в в дозе 25–50 мг) или другой антигистаминный препарат. Дозировка не меняется, независимо от тяжести заболевания, пола или возраста пациента. Лечение следует продолжать до тех пор, пока подтверждается клиническая эффективность или пока не регистрируется недопустимая токсичность. Если перерыв в лечении не приводит к купированию нежелательной реакции, доза темсиролимуса должна быть уменьшена на 5 мг/неделю. При тяжелой функциональной недостаточности почек единовременную дозу уменьшают до 10 мг.

Случаи передозировки не наблюдались.  

При применении Торизела возможны тромбоцитопения, анемия; лейкопения, нейтропения, лимфопения, извращение вкусовых ощущений; отсутствие вкусовых ощущений; конъюнктивит, нарушения слезоотделения, венозная тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), повышение артериального давления, тромбофлебит; одышка, носовое кровотечение, кашель; пневмонит, плевральный выпот, боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, мукозит, диарея, анорексия; вздутие живота, боль во рту, гингивит; почечная недостаточность, сыпь (в т.ч. пятнисто-папулезная, пустулезная сыпь), кожный зуд, акне, нарушения ногтевых пластинок, сухость кожи; эксфолиативный дерматит, боль в спине, артралгия, аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, гипокалиемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия; гипофосфатемия. 

Торизел противопоказан при гиперчувствительности к темсиролимусу, его метаболитам (в т.ч. сиролимусу), полисорбату 80 или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, в возрасте до 18 лет, при беременности и в период лактации. 

Лечение Торизелом осуществляют под наблюдением врача-онколога.

Торизел с особой осторожностью назначают больным с функциональной недостаточностью печени и почек.

Пациентам с сахарным диабетом возможно потребуется увеличение дозы инсулина или противодиабетических средств. Необходимо контролировать уровень сахара.

Во время лечения Торизелом следует регулярно сдавать анализы для определения уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Применение препарата Торизел сопровождалось ухудшением заживления ран, поэтому его следует использовать с осторожностью в периоперационном периоде.

Препарат снижает иммунный ответ на вакцины, поэтому вакцинация в период лечения не проводится.