Сутент

Капсулы по 12,5 мг № 28 (7х4) в блистерах

1 капсула содержит 12,5 мг сунитиниба в виде малата

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Сутент - противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы. Способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ, участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов. Проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (> 80 киназ), является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGRFβ), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms -подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулируюшего фактора (CSF-IR) и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET). Активность основного метаболита была сходной с таковой сунитиниба.

Показания к применению: гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости; распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения; распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами; нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Сутент составляет 50 мг в день в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели. Полный цикл терапии составляет 6 недель. Если прием препарата был пропущен, восполнять пропущенную дозу не следует. Пациент должен принять обычную назначенную дозу препарата на следующий день. В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности доза препарата может быть уменьшена или увеличена на 12,5 мг. Суточная доза должна быть не более 87,5, но не менее 37,5 мг.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении Сутента возможны усталость, диарея, тошнота, стоматит, желудочно-кишечные нарушения, рвота, сыпь, нарушение пигментации кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, анорексия и нарушение вкуса, артралгия, миалгия, боль в конечностях, головокружения, бессонница, депрессия, хроматурия, ФВЛЖ, повышенное артериальное давление, тромбоз глубоких вен, сердечная недостаточность, одышка, носовое кровотечение.

Сутент противопоказан при повышенной чувствительности к сунитинибу или другим компонентам препарата; беременности и в период кормления грудью; в детском возрасте.

С осторожностью следует применять у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе; у больных, принимающих антиаритмические препараты, или пациентов с соответствующими заболеваниями сердца, брадикардией или нарушениями электролитного баланса, а также при почечной или печеночной недостаточности.

Лечение препаратом Сутент следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Перед лечением и в начале каждого цикла терапии препаратом рекомендуется делать анализы гематологических показателей и постоянный медицинский контроль.

Во время лечения препаратом Сутент периодически необходимо проверять активность липазы и амилазы в сыворотке крови.

Во время лечения препаратом Сутент может наблюдаться изменение окраски кожи вследствие наличия в препарате красителя (желтого). Также может происходить обесцвечивание волос или кожи.

Во время терапии Сутентом и в течение 3 месяцев после прекращения необходимо использовать надежные методы контрацепции.