Трастумаб

Лиофилизат для концентрата для приготовления раствора для инфузий. По 150 мг во флаконе №1 в картонной коробке.

1 флакон содержит трастузумаба 150 мг

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Трастумаб - антинеопластическое средство. Рекомбинантные производные ДНК, выделенной из клеток яичников китайского хомяка, гуманизированные моноклональные антитела IgG1, содержащие рамочные регионы человека и комплементарно определяющие регионы мышиных антител р185 человеческого эпидермального фактора роста-2 (HER2), связываются с внеклеточным доменом белка HER2, гиперэкспрессируемым 25-30 % первичных раков молочной железы, что подавляет рост опухолевых клеток и опосредует антителозависимую клеточную цитотоксичность раковых клеток, гиперэкспрессирующих HER2.

Показания к применению. Рак молочной железы. Лечение больных метастазирующим раком молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: а) в виде монотерапии, если пациентка уже получила одну или более схем химиотерапии по поводу метастазирующей стадии заболевания; б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, если пациентка еще не получала химиотерапию по поводу метастазирующей стадии заболевания; в) в комбинации с ингибитором ароматазы у пациенток с гормон-положительным рецепторным статусом. Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: а) после проведения хирургического вмешательства завершения химиотерапии (неоадъювантной и/или адъювантной) и лучевой терапии; б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом; в) в комбинации с адъювантной химиотерапией, в состав которой входит доцетаксел и карбоплатин. Распространенный рак желудка - в комбинации с капецитабином или внутривенным 5-фторурацилом и препаратом платины лечения HER2-положительной распространенной аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения у пациентов, ранее не получавших противоопухолевое лечение метастатического заболевания. 

Препарат Трастумаб следует вводить только внутривенно капельно. Существуют различные схемы лечения. При монотерапии нагрузочная доза: 4 мг / кг массы тела в виде 90-минутной капельной инфузии. Поддерживающие дозы: 2 мг / кг массы тела в неделю. Если нагрузочная доза переносилась хорошо, то препарат можно вводить в виде 30-минутной инфузии. В случае комбинированной терапии препарат Трастумаб вводят в тех же дозах, что и при монотерапии. Паклитаксел или доцетаксел вводят следующий день после первой инфузии препарата Трастумаб. 

Передозировка маловероятна. 

При применении Трастумаба возможны тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, запор, тахикардия, вазодилатация, гипотензия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, кардиомиопатия, сердцебиение; лейкопения, зуд, гипергидроз, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь, поражение ногтей, алопеция, бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение, поражение легких, плеврит, фарингит, ринит, синусит; отек легких; гипоксия, отек гортани, острый респираторный дистресс-синдром, головокружение, сонливость или бессонница, парестезии, атаксия, тремор, парезы, тревога, депрессия, нейропатия, глухота, аллергические реакции, общее недомогание, астения, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, развитие инфекции, сепсис, периферические отеки, болевой синдром; инфузионные реакции, сопровождающиеся симптомокомплексами.

Трастумаб противопоказан при гиперчувствительности, выраженной одышке в покое, при беременности и лактации.

С осторожностью: больные группы риска по кардиотоксичности (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), детский возраст. 

Лечение Трастумабом необходимо проводить под наблюдением онколога.

Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR2.

В ходе лечения необходимо каждые 3 месяца тщательно мониторить функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности.

Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.