Онкаспар

Раствор для инъекций. 1 стеклянный флакон (тип I), содержащий 5 мл готового к применению раствора для инъекций, в картонной упаковке.

1 флакон (5 мл раствора) содержит 3750 МЕ пегаспаргазы, что соответствует L-аспарагиназы

Хранить в недоступном для детей месте в холодильнике (2 - 8 ?С). Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Онкаспар - противоопухолевое средство, оказывает цитостатическое действие, нарушая синтез белка, ДНК и РНК, подавляет пролиферацию. Пэгаспаргаза является результатом ковалентного связывания нативной L-аспарагиназы, синтезируемой микроорганизмом E.Coli, с монометоксиполиэтиленгликолем. Механизм действия пэгаспаргазы не отличается от такового нативной L-аспарагиназы и заключается в ферментативном разрушении аминокислоты L-аспарагин, находящейся в плазме крови. Для опухолевых лимфобластов, в отличие от здоровых клеток, эта аминокислота является незаменимой, так как они не способны синтезировать L-аспарагин, необходимый для их нормальной жизнедеятельности. Разрушение пэгаспаргазой аминокислоты L-аспарагин в плазме крови приводит к дефициту L-аспарагина в опухолевых лимфобластах, вызывает нарушение синтеза белка и гибель опухолевых клеток.

Показания к применению. Острый лимфобластный лейкоз (реиндукционная терапия) при развитии гиперчувствительности к нативным формам аспарагиназы. 

Лечение должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения химиотерапии и обладающий знаниями об эффектах и рисках, связанных с применяемыми схемами терапии. Внутримышечно или внутривенно. Рекомендуемая доза составляет 2500 МЕ (около 3,3 мл препарата)/м2 каждые 14 дней. Детям с поверхностью тела более 0,6 м2 вводят 2500 МЕ/м2 каждые 14 дней. Детям с поверхностью тела менее 0,6 м2 вводят 82,5 МЕ (0,11 мл препарата)/кг. По достижении ремиссии должна быть назначена поддерживающая терапия. При внутривенном назначении Онкаспар должен вводиться капельно, в течение 1–2 часов в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. При внутримышечном назначении одномоментно вводимый объем Онкаспара не должен превышать 2 мл для детей и 3 мл для взрослых. 

При передозировке возможно небольшое повышение сывороточных трансаминаз печени, появление сыпи. Лечение симптоматическое.

При применении Онкаспара возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе,диарея и снижение массы тела; изменение содержания липидов крови; повышение мочевины крови; изменение печеночных ферментов, жировая инфильтрация печени, гипоальбуминемия с последующимразвитием отеков; боль и отек в месте введения; миелосупрессия всех трех ростков гемопоэза легкой и средней степеней тяжести; нарушение коагуляции, кровотечения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание или тромбоз; инсульт, припадки, головная боль или потеря сознания, ажитация, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, сонливость, изменения на ЭЭГ; острый панкреатит; нарушения экзокринной функции поджелудочной железы с диареей; нарушения эндокринной функции поджелудочной железы с диабетическим кетоацидозом, гиперосмолярная гипергликемия; повышение амилазы в сыворотке крови; аллергические реакции (местная эритема, крапивница, сыпь,зуд), повышение температуры тела, миалгия, одышка, бронхоспазм, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до анафилактического шока; повышение температуры тела; боль (в спине, суставах, в области живота).

Онкаспар противопоказан при гиперчувствительности; панкреатите, геморрагических осложнениях (на фоне терапии аспарагиназой); беременности, в период лактации.

При полихимиотерапии с применением пэгаспаргазы может возникать тяжелое токсическое поражение печени и нервной системы.

В период лечения Онкаспаром необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты, амилазы, картину периферической крови, гликемии, фибриногена, протромбинового времени и парциального тромбопластинового времени, активность "печеночных" трансаминаз.

Необходимо наблюдение за пациентом в течение 1 часа после инъекции и наличие доступного реанимационного оборудования и препаратов для лечения анафилаксии.

Женщинам и мужчинам во время лечения следует использовать надежные способы контрацепции.

Необходимо избегать вдыхания паров или контакта с кожей и слизистыми оболочками, особенно с глазами. При контакте - немедленно промыть водой в течение 15 минут.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.