Ириновал

Концентрат для раствора для инфузий. По 2 мл или 5 мл в стеклянном флаконе.

1 мл концентрата содержит иринотекана гидрохлорида 20 мг

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Срок годности - 3 года.

Ириновал - это антинеопластическое средство. Основной его компонент – иринотекана гидрохлорид. Это противоопухолевое лекарственное средство, специфический ингибитор комплекса топоизомеразы 1-ДНК. Ингибирование комплекса ДНК-топоизомеразы I иринотекана или SN-38 вызывает повреждения одноцепочечной ДНК, препятствует репликации ДНК и отвечает за цитотоксичность. По сравнению с другими противоопухолевыми препаратами, обладает большей цитотоксичностью относительно нескольких видов раковых опухолей, в том числе таких, которые не поддались воздействию препаратов доксорубицина и винбластина. Наиболее ощутимый фармакологический эффект иринотекана гидрохлорида заключается в способности препарата угнетать активность гидролитического фермента - ацетилхолинэстеразы. Цитотоксическое действие находится в зависимости от времени воздействия и от фазы цикла развития клетки.

Ириновал применяют для лечения колоректального рака, а также припадков, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто. Можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с 5-фторурацилом, фолиниевой кислотой, бевацизумабом, капецитабином или цетуксимабом. 

Ириновал применяют в виде инфузионного раствора, который вводится в периферическую или центральную вену. Препарат растворяют в соответствующем количестве раствора натрия хлорида или глюкозы. Обычно препарат вводят 1 раз в 3 недели, реже – 1 раз в 1 неделю. При комбинированной терапии – 1 раз в 2 недели. Скорость введения инфузии – от 0,5 до 1,5 часа. При монотерапии дозировка обычно составляет 350 мг иринотекана гидрохлорида на 1 кв метр поверхности тела. При комбинированной терапии дозировка иринотекана гидрохлорида обычно составляет 180 мг на 1 кв метр поверхности тела. Лечение препаратом Ириновал следует продолжать до объективного прогрессирования заболевания или до развития признаков недопустимой токсичности.

При передозировке возможны тяжелая нейтропения; тяжелая диарея. Следует предупредить развитие острой дегидратации, инфекций.

При применении Ириновала возможны нервозность, головокружение, головная боль; нарушения речи, зрения, мышления; диарея, рвота; лейкопения; нейтропения; артериальная гипертензия; тромбоз, тромбоэмболия; ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда; фебрильная нейтропения  При применении в комбинации с другими препаратам могут возникнуть побочные эффекты, характерные для этого препарата.

Ириновал противопоказан при выраженной гиперчувствительности к основному или к одному из вспомогательных компонентов; хронических воспалительных заболеваниях кишечника, кишечной непроходимости; гипербилирубинемии; тяжелой недостаточности костного мозга; тяжелой нейтропении; одновременно с препаратами, которые содержат зверобой; при беременности и лактации, в возрасте до 18 лет.

Применять Ириновал следует исключительно в отделении, специализирующемся на проведении цитотоксической химиотерапии, и исключительно под контролем врача с опытом проведения противоракового химиотерапевтического лечения.

Ириновал с осторожносью применять при лучевой терапии (в анамнезе) на область брюшной полости или таза; лейкоцитозе; пациентам женского пола; при почечной недостаточности; гиповолемии; повышенном риске венозных тромбоэмболических осложнений; в пожилом возрасте.

Во время лечения рекомендуется еженедельно контролировать показатели клинического анализа крови.

На исходном уровне и перед началом каждого цикла следует проводить печеночные пробы.

С профилактической целью перед началом каждого курса лечения рекомендуется назначать противорвотные препараты.

Следует избегать проведения вакцинации живыми вакцинами пациентов, принимающих иринотекан.

Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения лечения следует применять эффективные средства контрацепции.

На фоне терапии иринотеканом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.