Элоксамеда

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл, 20 мл, 40 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина; 1 флакон содержит 50 мг, 100 мг или 200 мг оксалиплатина

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до +25° С. Срок годности - 4 года.

Элоксамеда является противоопухолевым препаратом, который также обладает цитостатическим, иммунодепрессивным и алкилирующим эффектом, направленным на различные типы опухолей. Оксалиплатин - противоопухолевый препарат, относящийся к новому классу соединений на основе платины. Оксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Эффективен также при лечении опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. При применении с фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия.

Показания к применению. В комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой оксалиплатин рекомендуется для адъювантной терапии колоректального рака III стадии (стадия C по классификации Дьюка) после полного удаления первичной опухоли; лечения метастатического колоректального рака; рака яичников (в качестве второй линии терапии).

Препарат Элоксамеда вводят преимущественно перед 5-фторурацилом (фторпиримидинами) путем длительных (в течение 2-6 часов) инфузий в центральные или периферические вены. При адъювантной терапии колоректального рака и при лечении метастатического колоректального рака рекомендованная доза препарата составляет 85 мг / м 2 с интервалом в 2 недели, всего 12 курсов. Длительность лечения - 6 месяцев. Дозировка может корректироваться в зависимости от переносимости препарата. Раствор в нужном количестве вводят в 5% раствор глюкозы (250-500 мл). Во время приготовления раствора нельзя использовать компоненты и средства, в которых содержится алюминий или щелочь. 

Передозировка может вызвать усиление проявлений побочных эффектов, также миелосупрессию, диарею, рвоту, нейротоксичность и тошноту. Лечение симптоматическое.

При применении Элоксамеды возможны анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея; периферические нейропатии, что характеризуются парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной части или верхних отделов дыхательных путей, в отдельных случаях — повышение температуры, кожные высыпания.

Препарат Элоксамеда противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим веществам; периферической сенсорной нейропатии с нарушениями функций до начала первого курса лечения; угнетении функций костного мозга до начала первого курса лечения (тромбоцитопения ‹100 х 109/л или нейтропения 2 х 109/л); в детском возрасте; тяжелых нарушениях функциональной деятельности почек, при лактации.

Препарат Элоксамеда следует применять только в специализированных онкологических отделениях и под наблюдением опытного врача-онколога.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, тяжелых нарушениях функции печени.

Регулярно (1 раз в неделю), а также перед каждым введением препарата следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.

Перед началом каждого введения и в ходе лечения следует проводить неврологическое обследование пациентов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

От вождения автомобиля и работы с другими механизмами на период лечения рекомендуется воздержаться.