Неопакс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг или 400 мг иматиниба (в виде иматиниба мезилата)

Хранить при температуре не выше 25 градусов С в недоступном для детей месте. Срок хранения - 2 года.

Неопакс - антинеопластическое средство, ингибитор протеинкиназы, применяется в лечении различных онкологических заболеваний. Основной действующий компонент – иматиниб, антинеополастик, обладающий свойством ингибировать протеинкиназу. Иматиниб — противолейкозный цитостатический препарат, один из представителей нового класса таргетных цитостатиков, избирательно воздействующих на клетки, имеющие те или иные характерные для опухолей генетические дефекты. Подавляет пролиферацию и индуцирует апоптоз Bcr-Abl-позитивных клеточных линий, а также молодых лейкозных клеток с положительной филадельфийской хромосомой при хроническом миелолейкозе. Препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии. Иматиниб является сильнодействующим ингибитором рецепторов тирозинкиназы для фактора роста тромбоцитов (PDGF) и фактора стволовых клеток (SCF), c-Kit, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.

Показания к применению. Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (у взрослых пациентов). 

Внутрь (во время еды, запивая полным стаканом воды), 1 раз в сутки. Взрослым рекомендуемая суточная доза в стадии ремиссии — 400 мг, в стадии обострения и при бластном кризе — 600 мг. При прогрессировании заболевания, недостаточном гематологическом эффекте в течение 3 месяцев терапии и отсутствии серьезных побочных эффектов возможно увеличение дозы: в стадии ремиссии — до 600 мг/сутки, в стадии обострения и при бластном кризе — до 800 мг/сутки (по 400 мг 2 раза в сутки). Лечение — длительное, с целью достижения и поддержания клинической и гематологической ремиссии. Расчет дозы для детей проводится исходя из площади поверхности тела (мг/м2). Общая суточная доза для детей не должна превышать эквивалентные дозировки для взрослых (400 и 600 мг). Лечение следует продолжать до тех пор, пока препарат оказывает положительное воздействие.

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, сыпь; тромбоцитопению, милагию, панцитопению; головные боли, снижение аппетита, отечность лица. Лечение симптоматическое.

При применении Неопакса могут наблюдаться легкая тошнота, рвота, диарея, периферические отеки, преимущественно в периорбитальной области и нижних конечностей; задержка жидкости, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; фебрильная нейтропения, панцитопения;  анорексия; головная боль; головокружение, нарушение вкуса, парестезии, нарушения сна; конъюнктивит, повышение слезоотделения; плевральный выпот, носовые кровотечения; боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту; желтуха, повышение печеночных ферментов, гипербилирубинемия; дерматит, экзема, сыпь; мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли, припухание суставов; увеличение массы тела, лихорадка, утомляемость, слабость, озноб.

Неопакс противопоказан при выраженной гиперчувствительности к основному или к одному из вспомогательных компонентов, детям до 2 лет, при беременности и лактации.

Лечение Неопаксом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Неопакс с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

В период лечения следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени.

Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные противозачаточные средства в течение периода лечения.

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.