Войти

Бортезомиб

Инструкция
Торговое название: Бортезомиб АТС-код: L01X X32
Показать подробнее
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Другие противоопухолевые средства
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Бортезомиб
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций. По 1 флакону с порошком в картонной коробке.

Состав:

1 флакон содержит бортезомиба 3,5 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ООО «Фармидея» (Латвия) / Limited Liability Company «PHARMИDEA»
Регистрация: UA/16094/01/01
Срок регистрации: с 2017-06-30 по 2022-06-30
Заявитель: ООО «Рик-Фарм» (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Показания:

Бортезомиб - противоопухолевое средство, обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S-протеасомы клеток млекопитающих. Эта протеасома представляет собой крупный белковый комплекс, который расщепляет белки, конъюгированные с убиквитином. Убиквитин-протеасомный путь играет ключевую роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков и, таким образом, поддерживает внутриклеточный гомеостаз. Подавление активности протеасомы предотвращает этот селективный протеолиз, что может влиять на многие каскады реакций передачи сигнала в клетке. Нарушение механизма поддержания гомеостаза может приводить к гибели клетки. Бортезомиб вызывает замедление роста опухоли во многих экспериментальных моделях, включая множественную миелому.

Показания к применению. Множественная миелома у пациентов, прошедших как минимум 2 курса лечения, у которых наблюдается прогрессирование болезни после последнего курса.  

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.3 мг/м2 2 раза/неделю в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12 - 21). Цикл лечения составляет 21 день. Между введением последовательных доз должно пройти не менее 72 часов. Количество циклов лечения зависит от клинического ответа и степени тяжести симптомов токсичности. 

Передозировка:

При передозировке возможно острое развитие симптоматической гипотензии и тромбоцитопении. Лечение: контроль показателей гемодинамики, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Бортезомиб назначать при беременности можно лишь в том случае, если преимущества терапии превышают потенциальный риск для плода. Противопоказан при лактации.

Побочные эффекты и противопоказания
Побочные эффекты:

При применении Бортезомиба возможны тромбоцитопения, анемия, нейтропения; фебрильная нейтропения, тошнота, рвота, диарея, запор; снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника, паралитический илеус, ишемический колит, острый панкреатит, гепатит, ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, полная AV-блокада, тампонада сердца, одышка, кашель, периферическая невропатия, головная боль, головокружение; парестезия, гипестезия, кратковременная потеря сознания; извращение вкуса; снижение четкости зрения; обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови, кожный зуд, миалгия, слабость, повышение температуры тела, повышенная утомляемость; синдром лизиса опухоли, озноб, артралгия. 

Противопоказания:

Бортезомиб противопоказан при гиперчувствительности, в т.ч. к бору, детям, при беременности и лактации.

Особенные предупреждения:

Бортезомиб может назначаться только врачом, имеющим опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени и почек, при указаниях в анамнезе на обмороки, диабетическую невропатию, у пациентов, получающих гипотензивные препараты, а также при обезвоживании на фоне диареи или рвоты.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

Женщинам детородного возраста во время терапии необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими препаратами.

Следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Подобные лекарственные препараты
Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Антинеопластические средства
Антинеопластические средства. Моноклональные антитела

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров
© 2008-2018 Все права охраняются законодательством Украины. Использование материалов HnB.com.ua разрешается при условии размещения ссылки (для интернет-изданий гиперссылка, не закрытая для индексации поисковыми системами) на HnB.com.ua.