Бортезовиста

Порошок для приготовления раствора для инъекций. По 1 мг во флаконе. По 1 флакону в картонной упаковке.

1 флакон содержит бортезомиба 3,5 мг.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Бортезовиста - противоопухолевое средство, применяемое для лечения онкологических заболеваний. Является ингибитором протеасом 26S — крупного белкового комплекса, присутствующего в цитоплазме и ядре всех эукариотических клеток. Эта протеасома является ключевым компонентом, катализирующим расщепление белков, участвующих в управлении жизненного цикла клеток. Протеасомы уничтожают (избирательно) потенциально вредоносные развернутые или аномальные белки, которые при раковом процессе (особенно множественной миеломе) вырабатываются в повышенных количествах.

Препарат Бортезовиста применяют при прогрессирующей множественной миеломе; при мантийноклеточной лимфоме.

Бортезовиста показан только для внутривенного введения. Случайное интратекальное введение раствора может привести к летальному исходу. Между приемами последовательных доз должно проходить не менее 72 часов. Бортезовиста нужно струйно вводить в вену в течение 3—5 секунд сразу после приготовления. Стандартная доза для монотерапии — 1,3 мг/м2 2 раза в неделю в течение двух недель (1-й, 4-й, 8-й, 11-й дни) с 10-дневным перерывом (12—21-й дни). При достижении полного клинического ответа рекомендуется проведение двух дополнительных циклов терапии. Пациентам с частичным ответом рекомендуется продолжение терапии, но не более 8 циклов.

При передозировке возможны острое падение артериального давления, снижение уровня тромбоцитов, возможен смертельный исход. Следует контролировать жизненно важные показатели больного, проводить соответствующее лечение для поддержания артериального давления (сосудосуживающие, инотропные препараты, инфузионная терапия) и температуры тела. 

При применении Бортезовисты возможны расстройства стула (запор, диарея), снижение уровня тромбоцитов, жар, усталость, рвота, анемия, головная боль, ощущение ползания мурашек по коже, нарушения слуха и/или зрения, снижение аппетита либо повышенный аппетит, высыпания на коже, одышка, простой герпес, герпес глаз, опоясывающий герпес, пневмония, боль в мышцах, грибковые инфекции, воспаление подкожно-жировой клетчатки, воспаление уха, подагра, инфекции кожи, злокачественные новообразования, зубные инфекции, нарушение продукции антидиуретического гормона, гормонов щитовидной железы, дефицит витаминов В, расстройства настроения и/или сна, непереносимость алкоголя, тревожность, ячмень, спутанность сознания, галлюцинации, мигрень, снижение полового влечения, расстройства речи, психотические расстройства, нарушение нюха, синдром "беспокойных ног", патологические рефлексы, нарушение концентрации внимания, синдром распада опухоли, недостаточность сердца, синдром обратимой задней энцефалопатии, легочная гипертензия, вегетативная нейропатия, острые респираторные заболевания.

Бортезовиста может назначаться только врачом, имеющим опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени и почек, при указаниях в анамнезе на обмороки, диабетическую невропатию, у пациентов, получающих гипотензивные препараты, а также при обезвоживании на фоне диареи или рвоты.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

Женщинам детородного возраста во время терапии необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими препаратами.

Следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.