Намибор

Лиофилизат для раствора для инъекций. По 1 флакону с порошком в картонной коробке.

1 флакон содержит бортезомиба ангидрид 0,953 мг или 3,336 мг, что соответствует бортезомибу 1 мг или 3,5 мг.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Намибор -  противоопухолевое средство, применяемое для лечения онкологических заболеваний. Является ингибитором протеасом 26S — крупного белкового комплекса, присутствующего в цитоплазме и ядре всех эукариотических клеток. Эта протеасома является ключевым компонентом, катализирующим расщепление белков, участвующих в управлении жизненного цикла клеток. Протеасомы уничтожают (избирательно) потенциально вредоносные развернутые или аномальные белки, которые при раковом процессе (особенно множественной миеломе) вырабатываются в повышенных количествах.

Намибор применяется при прогрессирующей множественной миеломе у пациентов, прошедших как минимум 2 курса лечения, у которых наблюдается прогрессирование болезни после последнего курса; при мантийноклеточной лимфоме.

Только для внутривенного введения. Случайное интратекальное введение раствора может привести к летальному исходу. Раствор нужно струйно вводить в вену в течение 3—5 секунд сразу после приготовления. Стандартная доза для монотерапии — 1,3 мг/м2 2 раза в неделю в течение 2 недель (1-й, 4-й, 8-й, 11-й дни) с 10-дневным перерывом (12—21-й дни). При достижении полного клинического ответа рекомендуется проведение двух дополнительных циклов терапии. Пациентам с частичным ответом рекомендуется продолжение терапии, но не более 8 циклов. Между приемом последовательных доз должно проходить не менее 72 часов 

При передозировке возможны острое падение артериального давления, снижение уровня тромбоцитов, даже смертельный исход. Лечение: контроль показателей гемодинамики, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия. 

При применении Намибора возможны расстройства стула (запор, диарея), снижение уровня тромбоцитов, жар, усталость, рвота, анемия, головная боль, ощущение ползания мурашек по коже, нарушения слуха и/или зрения, снижение аппетита либо повышенный аппетит, высыпания на коже, одышка, простой герпес, герпес глаз, опоясывающий герпес, пневмония, боль в мышцах, грибковые инфекции, воспаление подкожно-жировой клетчатки, воспаление уха, подагра, инфекции кожи, злокачественные новообразования, зубные инфекции, нарушение продукции антидиуретического гормона, гормонов щитовидной железы, дефицит витаминов В, расстройства настроения и/или сна, непереносимость алкоголя, тревожность, ячмень, спутанность сознания, галлюцинации, мигрень, снижение полового влечения, расстройства речи, психотические расстройства, нарушение нюха, синдром "беспокойных ног", патологические рефлексы, нарушение концентрации внимания, синдром распада опухоли, недостаточность сердца, синдром обратимой задней энцефалопатии, легочная гипертензия, вегетативная нейропатия, острые респираторные заболевания.

Намибор противопоказан при аллергии на компоненты; поражении сумки сердца (перикарда); при острых диффузных инфильтративных болезнях легких; одновременном применении некоторых лекарств (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой, карбамазепин); детям до 18 лет, при беременности и лактации.

Намибор с осторожностью назначают при судорогах или обмороках в прошлом; нарушении работы печени, почек; диабетической нейропатии; при обезвоживании; при приеме лекарств, снижающих давление; при запоре; при нарушении работы сердца.

Намибор может назначаться только врачом, имеющим опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

Женщинам детородного возраста во время терапии необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими препаратами.

Следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.