Линпарза

Капсулы. По 112 капсул во флаконе; по 4 флакона в картонной пачке.

1 капсула содержит олапариб 50 мг

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 1,5 года.

Линпарза - противоопухолевое лекарственное средство, мощный ингибитор поли(АДФ-рибозы) полимеразы человека (PARP-1, PARP-2 и PARP-3), который подавляет рост некоторых опухолевых клеток in vitro и рост опухолей in vivo при применении отдельно или в комбинации с традиционными препаратами химиотерапии.

Показания к применению. Поддерживающая монотерапия при платиночувствительном рецидиве серозного эпителиального рака яичников, маточных труб или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности с наличием герминальной мутации гена BRCA и/или соматической мутации гена BRCA у взрослых пациенток, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащий режим химиотерапии. 

У пациентов должна быть подтверждена мутация гена BRCA - герминальная  или соматическая до начала применения препарата Линпарза. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, не растворяя и не открывая их. Принимать препарат как минимум через 1 час после еды и воздержаться от еды в течение как минимум 2 часов после приема препарата. Рекомендуемая доза препарата Линпарза составляет по 400 мг (8 капсул) 2 раза в сутки. Пациенты должны начать поддерживающую терапию препаратом Линпарза не позднее 8 недель после завершения курса химиотерапии, содержащей препарат платины. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания. Рекомендуемая уменьшенная доза препарата составляет 200 мг 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 400 мг. Если требуется дальнейшее снижение дозы препарата, дозу можно уменьшить до 100 мг 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 200 мг.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Линпарзы могут наблюдаться позывы к рвоте, головокружение, диарея, анемия, снижение аппетита, головная боль, извращение вкуса, тошнота, диспепсия, боль в верхней части живота, стоматит, утомляемость (включая астению), нейтропения, лимфопения, повышение концентрации креатинина в крови, увеличение среднего объема эритроцитов, тромбоцитопения. 

Линпарза противопоказана при повышенной чувствительности к олапарибу или любому из компонентов препарата; при беременности и в период грудного вскармливания; при нарушении функции почек средней и тяжелой степени; нарушении функции печени; в возрасте до 18 лет. 

Терапию препаратом Линпарза следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения противоопухолевыми лекарственными препаратами.

Линпарзу с осторожностью применять совместно с мощными индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома CYP3A и ингибиторами P-gp.

Пациенты не должны начинать терапию Линпарзой, пока их состояние не восстановится после гематологической токсичности, вызванной предшествующей противоопухолевой терапией.

У женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность до начала терапии и избегать беременности во время терапии. 

Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время терапии и в течение 1 месяца после последнего приема препарата Линпарза.

Рекомендуется выполнить клинический анализ крови до начала терапии, повторять его ежемесячно в течение первых 12 месяцев терапии.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.