Спрайсел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг и 70 мг. По 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокого давления с крышкой. 1 флакон в картонной пачке.

1 таблетка содержит 20 мг или 50 мг, или 70 мг дазатиниба

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 ° С. Срок годности - 2 года.

Спрайсел - противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназ. Связывается со многими формами ABL киназы, активен в лейкозных клеточных линиях, как чувствительных, так и резистентных к иматинибу. Ингибирует рост клеточных линий хронического миелолейкоза и острого лимфобластного лейкоза с гиперэкспрессией BCR-ABL. Преодолевает резистентность к иматинибу, связанную с мутациями домена BCR-ABL киназы, активацией альтернативных сигнальных путей, включающих киназы семейства SRC (LYN, НСК) и гиперэкспрессией гена лекарственной полирезистентности.

Показания к применению: впервые выявленный хронический миелолейкоз в хронической фазе; хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб; острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.

Внутрь, целиком, независимо от приема пищи. При хронической фазе хронического миелолейкоза 100-140 мг 1 раз (утром или вечером) или 100 мг 2 раза в день при далеко зашедшем хроническом миелолейкозе и остром лимфобластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой. В остальных случаях по 70 мг 2 раза в день (во время еды) или 140 мг 1 раз в день (натощак). Изменение дозы возможно с учетом клинического ответа и переносимости препарата пациентом. Прием препарата прекращают при возникновении признаков прогрессирования заболевания или непереносимости.

Передозировка приводит к значительному снижению числа тромбоцитов. Показана симптоматическая терапия.

При применении Спрайсела возможны диарея, тошнота, рвота, запоры, боли в брюшной полости, воспаление слизистых оболочек, гастрит, колит, энтероколит, трещины в области анального отверстия, дисфагия, нарушения аппетита; задержка жидкости, алопеция, сухость кожи, угри, крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, изменения ногтей, нарушения пигментации; легочные инфильтраты, пневмония, астма, отек легких, плевральный выпот, кашель, одышка; извращение вкуса, сонливость, обморок, тремор, судороги; тромбоцитопения, анемия, нейтропения; миозит, мышечная слабость, мышечная скованность; сердцебиение, стенокардия, кардиомегалия, инфаркт миокарда, приливы жара, снижение или повышение артериального давления; учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность;  гинекомастия; конъюнктивит, сухость глаз; шум в ушах, вертиго; увеличение активности креатинфосфокиназы, увеличение уровня тропонина, гиперурикемия; слабость, герпетическая инфекция, сепсис (включая фатальный); энтероколит.

Спрайсел противопоказан при повышенной чувствительности к дазатинибу или другим компонентам препарата; беременности и в период кормления грудью; в возрасте до 18 лет.

С осторожностью — печеночная недостаточность; одновременный прием антикоагулянтов и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов; удлинение интервала QT или риск его удлинения; наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы; одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном.

При лечении Спрайселом могут возникать тяжелая тромбоцитопения, анемия и нейтропения. Угнетение костного мозга обратимо и проходит при временной отмене или снижении дозы препарата.

Полный клинический анализ крови следует проводить 1 раз в неделю в первые 2 месяца лечения, затем 1 раз в месяц.

При тяжелой тромбоцитопении могут наблюдаться кровотечения, кровоизлияния в головной мозг, включая фатальные.

Может наблюдаться задержка жидкости (плевральный, перикардиальный выпот, выраженный асцит, генерализованные отеки, отек легких).

При появлении одышки или сухого кашля необходим рентгенологический контроль органов грудной клетки.

До лечения Спрайселом следует провести коррекцию гипокалиемии и гипомагниемии.