Тафинлар

Капсулы твердые. По 120 капсул во флаконе.

1 капсула содержит 50 мг или 75 мг дабрафениба (в форме дабрафениба мезилат)

Хранить при температуре не выше 30 ° С в темном, сухом месте в оригинальной упаковке. Срок годности - 2 года.

Тафинлар - противоопухолевое средство, протеинкиназы ингибитор. Действие средства основано на блокировании активности аномального белка, который потенцирует размножение раковых клеток. Препарат Тафинлар назначают в т.н. прицельной терапии. Принцип такого лечения состоит в максимально точном воздействии на злокачественные клетки, при этом повреждение нормальных тканей минимально. Препарат тормозит трансдукцию иммунного оповещения, он ингибирует активность протеинов, участвующих в мутации гена BRAF. В связи с этим стало возможным его применение для терапии распространённой меланомы. Тафинлар используется в онкологической практике для терапии некоторых меланом (кожного рака), которые не подлежат оперативному лечению или имеют метастазирование в других частях тела. 

Показания к применению. Лечение пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600. 

Внутрь. Для подбора пациентов для терапии препаратом Тафинлар в качестве монотерапии необходимо подтверждение мутации гена BRAF V600 с помощью утвержденного и валидированного теста. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки (соответствует суммарной суточной дозе 300 мг). Препарат Тафинлар следует принимать не позднее, чем за 1 час до приема пищи, или не раньше, чем через 2 часа после приема пищи, соблюдая 12-часовой интервал между дозами. Препарат Тафинлар следует принимать каждый день в одно и то же время. Если прием очередной дозы был пропущен и до приема следующей дозы остается менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. После любой коррекции доза должна составлять не менее 50 мг 2 раза в сутки. Доза препарата Тафинлар не должна превышать 150 мг 2 раза в сутки. 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении Тафинлара возможны папиллома, плоскоклеточный рак, кератоакантома, себорейный кератоз, новый случай первичной меланомы; гиперчувствительность, панникулит; назофарингит, снижение аппетита, гипофосфатемия, гипергликемия, головная боль, ирит, увеит; кашель, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, сыпь, гиперкератоз, алопеция, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, актинический кератоз, повреждения кожи, сухость кожи, эритема, зуд; артралгия, миалгия, боль в конечностях, боль в спине; почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит4 астения, озноб, утомляемость, гипертермия, гриппоподобный синдром; повышение активности щелочной фосфатазы, гипонатриемия. 

Тафинлар противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания; в детском возрасте до 18 лет. 

С осторожностью применять у пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, тяжелой степенью нарушения функции почек.

Препарат Тафинлар не следует применять при лечении меланомы с диким типом BRAF.

Во время и после тяжелых эпизодов гипертермии следует контролировать сывороточную концентрацию креатинина и другие показатели функции почек.

Перед началом лечения и во время терапии дабрафенибом следует регулярно контролировать состояние кожи: каждые 2 месяца на протяжении всего курса лечения. 

Женщины репродуктивного возраста должны использовать высокоэффективные негормональные методы контрацепции во время лечения и в течение 2 недель после отмены терапии.