Алвотиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 9 или 12 блистеров в картонной пачке.

1 таблетка содержит иматиниба мезилат 119,5 мг 478,0 мг эквивалентно иматиниба 100 мг или 400 мг

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года.

Алвотиниб - антинеопластическое средство, ингибитор протеинкиназы, применяется в лечении различных онкологических заболеваний. Основной действующий компонент – иматиниб, обладающий свойством ингибировать протеинкиназу. Подкласс ферментов протеинкиназ обладает свойством модифицировать белки, благодаря способности иматиниба к угнетению ферментов, участвующих в метаболизме клеточных линий, в том числе клеток, пораженных лейкозом, миелолейкозом, острым лимфоидным лейкозом. Обладает противоопухолевой активностью в отношении злокачественных новообразований при применении в качестве монотерапевтического средства. Также обладает свойством ингибировать рецепторы, способствующие росту клеток. Обладает высокой эффективностью благодаря общей скорости ответа гематологической и цитогенетической систем организма, в особенности у пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом, а также у пациентов, у которых диагностированы злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли.

Алвотиниб применяют в лечении впервые диагностированной положительной хронической миелоидной лейкемии (ХМЛ), если пересадка костного мозга не предполагается, или после неудачного лечения интерферонами, других форм данного вида рака; при химиотерапии впервые диагностированного острого лимфобластного лейкоза; в качестве монотерапии острой лимфобластной лейкемии; для лечения некоторых видов миелодиспластических / миелопролиферативных заболеваний; лечения гипереозинофильного синдрома и / или хронической эозинофильной лейкемии; лечения метастатических злокачественных гастроинтестинальных стромальных опухолей; лечения дерматофибросаркомы.

Препарат принимают перорально. Схема лечения определяется опытным врачом-онкологом и зависит от типа заболевания, течения болезни, состояния организма пациента, реакции на лечение. Принимать во время приема пищи, запивая значительным количеством воды. При назначении суточной дозировки в 400 или в 600 мг препарат принимают 1 раз в день. Дозировка в 800 мг разделяется на 2 приема в сутки. Таблетку допустимо растворить в жидкости из расчета 50 мл на 100 мг препарата. Длительность курса лечения зависит от реакции организма на лечение, может продолжаться от 3 до 30 и более месяцев. Детская дозировка рассчитывается из расчета площади тела пациента, от 340 до 570 мг на 1 кв метр поверхности тела пациента. 

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, сыпь; тромбоцитопению, миалгию, панцитопению; головные боли, снижение аппетита, отечность лица. Лечение симптоматическое.

При применении Алвотиниба возможны тошнота, рвота, мышечные судороги, отек конечностей; повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия; герпес, назофарингит, инфекции и воспалительные процессы верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, гастроэнтерит, сепсис, микозы; синдром лизиса опухоли, кровоизлияние / некроз в опухоли; нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, угнетение костного мозга, эозинофилия, лимфаденопатия; анорексия, гипокалиемия, дегидратация, подагра, гиперурикемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; депрессия, тревожность, головокружение; отек век, конъюнктивит, блефарит, катаракта, глаукома, отек головного мозга, потеря слуха; нарушения работы ССС; нарушения работы пищеварительного тракта, возможны кровотечения в ЖКТ; дерматиты, сыпь, миалгия, артралгия, миопатия, задержка роста у детей.

Алвотиниб противопоказан при выраженной гиперчувствительности к основному или к одному из вспомогательных компонентов, при беременности и лактации, детям до 2 лет.

Алвотиниб может назначать только врач, имеющий опыт в лечении пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями и, в соответствующих случаях, злокачественными саркомами.

У пациентов с нарушением функции печени (легкой, умеренной или тяжелой степени) следует регулярно контролировать анализы периферической крови и уровни ферментов печени.

В связи с возможным возникновением синдрома лизиса опухоли до начала приема препарата Алвотиниб рекомендуется провести коррекцию клинически значимого обезвоживания и высокого уровня мочевой кислоты.

Во время терапии препаратом Алвотиниб необходимо регулярно проводить полный анализ крови.

Рекомендуется проводить тщательный контроль роста у детей, получающих иматиниб.

Женщинам детородного возраста во время терапии Алвотинибом следует применять эффективные методы контрацепции.

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или  другими механизмами.