Велкейд

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения по 3,5 мг во флаконах № 1 в блистерах в коробке

1 флакон содержит бортезомиба 3,5 мг

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Велкейд — противоопухолевый лекарственный препарат, главным действующим веществом которого является бортезомиб. Велкейд подавляет активность белкового комплекса, который осуществляет разрушение белков в конце их жизненного цикла. Главное активное вещество тормозит процесс расщепления белков в организме, что приводит к гибели злокачественных клеток вследствие уменьшения их размера. Также препарат блокирует деятельность белков в раковых клетках, контролирующих перенос информации с ДНК на РНК.

Показания к применению: множественная миелома; мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших 1 линию терапии.

Велкейд показан только для внутривенного и подкожного введения. При внутривенном введении концентрация раствора должна составлять 1 мг/мл. При подкожном введении концентрация раствора должна составлять 2.5 мг/мл. Рекомендуемая начальная доза бортезомиба составляет 1.3 мг/м2 площади поверхности тела 2 раза в неделю в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11) с последующим 10-дневным перерывом (дни 12-21). Между введением последовательных доз препарата Велкейд должно пройти не менее 72 часов. При длительности лечения более 8 циклов Велкейд можно применять по стандартной схеме или по схеме поддерживающей терапии - еженедельно в течение 4 недель (дни 1,8, 15, 22) с последующим 13-дневным периодом отдыха (дни 23-35).

При передозировке возможны острое падение артериального давления и тромбоцитопения со смертельным исходом. Лечение поддерживающее и симптоматическое.

При применении Велкейда могут наблюдаться герпетические заболевания, заболевания верхних и нижних дыхательных путей, изменение показателей крови, расстройства ЦНС, колебания артериального давления, расстройства со стороны ЖКТ, различные расстройства со стороны половой системы, аллергия, боли в мышцах и в суставах.

Велкейд противопоказан при повышенной чувствительности к бортезомибу, бору и маннитолу; острых диффузных и инфильтративных заболеваниях легких; поражении перикарда; беременности и лактации; в детском возрасте.

С осторожностью: нарушения функции печени средней и тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек; судороги или эпилепсия в анамнезе; обмороки; диабетическая невропатия в анамнезе; одновременный прием гипотензивных препаратов; обезвоживание на фоне диареи или рвоты; запор; риск развития хронической сердечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP3A4, субстратов изофермента CYP2C9, пероральных гипогликемических препаратов.

Лечение препаратом Велкейд следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

Во время лечения следует использовать качественные контрацептивны, следить за показателями крови и печеночных гормонов.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.