Кампто

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг / мл. По 5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий в полипропиленовой флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит 100 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата

Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

Кампто – противоопухолевый препарат растительного происхождения (алкалоид), применяемый в онкологии, оказывает также иммунодепрессивное действие. Специфический ингибитор ДНК топоизомеразы I, вызывает единичные линейные поражения ДНК, нарушает репликацию ДНК. Цитотоксическая активность зависит от времени и специфична для S фазы. Иринотекан также активен в отношении опухолей, экспрессирующих P-гликопротеин множественной лекарственной резистентности (винкристин- и доксорубицин-резистентные лейкемии Р388).

Показания к применению. Лечение местнораспространенного или метастазирующего рака толстой и прямой кишки в комбинации с флуороурацилом и фолинатом кальция у больных, ранее не получавших химиотерапию; в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Внутривенно капельно, в течение 30-90 минут, 1 раз в 3 недели. Средняя доза - 350 мг/кв.м. Если после первой инфузии развивается бессимптомная нейтропения (число нейтрофилов - менее 500/мкл), нейтропения в сочетании с лихорадкой или инфекционными осложнениями (число нейтрофилов - 1 тыс./мкл), тяжелая диарея, дозу снижают до 300 мг/кв.м, при повторном возникновении указанных осложнений - до 250 мг/кв.м. Лечение не возобновляют до тех пор, пока число нейтрофилов в периферической крови не превысит 1.5 тыс./мкл. Пациентам с тяжелой асимптоматической нейтропенией в анамнезе (менее 500/мкл), лихорадкой или инфекцией, связанными с нейтропенией, необходимо снижение дозы.

При передозировке может наблюдаться диарея и нейтропения. Лечение симптоматическое.

При применении Кампто возможны обратимая нейтропения, анемия, тромбоцитопения, диарея, тошнота, рвота, редко - стоматит, запоры, кишечная колика, кожная сыпь, ранняя диарея, боль в животе, конъюнктивит, ринит, снижение артериального давления, повышенное потоотделение, озноб, головокружение, спазм аккомодации, слезотечение, гиперсаливация, одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, алопеция, лихорадка, реакции в месте введения.

Кампто противопоказан при повышенной чувствительности к иринотекану или вспомогательным составляющим компонентам препарата; в период беременности и кормления грудью, неспецифическом язвенном колите и/или нарушениях кишечной проходимости; выраженном угнетении костномозгового кроветворения.

 

Лечение препаратом Кампто должно проводиться в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени.

При первом появлении жидкого кала назначают обильное питье жидкостей, содержащих электролиты, противодиарейную терапию.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры контрацепции во время и в течение 3 месяцев после отмены лечения.

Не рекомендуется смешивать Кампто с другими препаратами в одном флаконе.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.