Зеджула

Капсулы, 100 мг. 56 или 84 капсулы в упаковке.

1 капсула содержит 100 мг нирапариба.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Зеджула (Нирапариб) представляет группу противоопухолевых средств с цитостатическим эффектом. Активное вещество Нирапариб вызывает блокировку ферментов PARP-1 и PARP-2, которые обычно принимают участие в восстановлении поврежденной ДНК, благодаря чему клетки делятся. Блокируя ферменты PARP, поврежденная ДНК в раковой клетке не может регенерировать, поэтому происходит ее гибель. Применение средства Зеджула позволяет уменьшить или полностью остановить рост опухоли. После однократного приема капсул Зеджула натощак основное действующее вещество определялось в плазме спустя 30 минут. Достижение пиковой концентрации происходит примерно через 3 часа.

Зеджула применяется для поддерживающей монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей серозной карциномой яичников, раком фаллопиевых труб или перитонеальным раком при условии полного или частичного ответа на химиотерапию с применением средств платины. 

Терапию препаратом Зеджула должен проводить врач, имеющий опыт использования противоопухолевых медикаментов. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Нельзя их жевать или открывать. Нирапариб можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуют обычно 3 капсулы Зеджула по 100 мг одномоментно в сутки (общая суточная доза составляет 300 мг при весе более 58 кг). Если пациент весит менее 58 кг, возможно назначение начальной суточной дозы 200 мг. Капсулы принимать примерно в одно и то же время ежедневно, лучше перед сном. Лечение продолжают до момента, пока заболевание начнет прогрессировать. Если была пропущена доза, необходимо принять следующую в обычное время. 

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. 

При применении возможны тромбоцитопения и анемия, тошнота, усталость / астения, запор/диарея, рвота, болевые ощущения в животе, нейтропения, бессонница, головные боли, снижение аппетита, ринофарингит, одышка, гипертония, диспепсия, болевые ощущения в спине, головокружение, инфекции мочевыводящих путей, артралгии, усиленное сердцебиение.

Если у пациента развивается тяжелая стойкая гематологическая токсичность, включая панцитопению, которая не проходит в течение 28 дней после перерыва курса лечения средством Нирапариб, терапию прекращают.

Во избежание тяжелых гематологических патологий регулярно проводится развернутое исследование состава крови (еженедельно на протяжении первого месяца с последующим ежемесячным мониторингом). В течение 10 месяцев лечения рекомендуется проводить клинический анализ крови.

Перед началом терапии препаратом Зеджула следует вести тщательный мониторинг артериального давления. Кровяное давление должно ежемесячно контролироваться в течение первого года, затем с меньшей, но регулярной частотой. В случае необходимости гипертонию следует лечить с помощью антигипертензивных лекарственных средств, а также путем корректировки дозы Зеджула.