Гикамтин

Капсулы твердые по 0,25 мг, по 1 мг. По 10 капсул в блистерах, по 1 блистеру в картонной упаковке.

1 капсула содержит 0,25 мг или 1 мг топотекана в форме топотекана гидрохлорида

Хранить в холодильнике (при температуре от + 2°С до + 8°С) в оригинальной упаковке. Срок годности -3 года.

Гикамтин - противоопухолевое средство. Подавляет топоизомеразу-1 (фермент, который непосредственно участвует в репликации ДНК, ослабляет скручивающее напряжение, предшествующее перемещению репликационного разветвления); стабилизирует ковалентный комплекс фермента и скрученной-расщепленной ДНК, который является промежуточным звеном каталитического механизма. Индуцирует связанные с белками ДНК единственно-скрученные деления. Оказывает супрессивное действие не только на опухолевые, но и на др. быстроделящиеся клетки.

Показания к применению. Карцинома яичников (метастатическая форма при неудачном применении терапии первой линии или последующей терапии); мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, миелодиспластический синдром, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Капсулу необходимо проглотить полностью. Нельзя разжёвывать, раскусывать или делить. Гикамтин можно принимать вместе с пищей или без неё. Рекомендуемая первоначальная доза Гикамтина составляет 2,3 мг\м2 ежедневно в течение 5 последовательных дней с повтором через каждые 21 день. Последующие дозы - у пациентов с диареей 3 или 4 степени дозировка должна быть сокращена до 0,4 мг\м2 ежедневно в течение последующих курсов. Пациенты с диареей 2 степени могут также изменить свою дозировку. Стандартная онкологическая практика лечения нейтропении предусматривает назначение Гикамтина с другими лекарственными препаратами или снижение дозировки для поддержания требуемого уровня нейтрофилов.

При передозировке возможны нарастающее угнетение костного мозга и стоматит. Лечение симптоматическое.

При применении Гикамтина возможны инфекции; анемия, лихорадочная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, сильное кровотечение; анорексия, диарея; тошнота,рвота, боль в области живота; запор, стоматит, алопеция, общая слабость, усталость, гипертермия; сепсис, панцитопения, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гипербилирубинемия, чувство тревоги; интерстициальное заболевание легких.

Гикамтин противопоказан при гиперчувствительностиь; беременности, в период лактации; при тяжелом угнетении функции костного мозга (лейкопения ниже 1.5 тыс./мкл, тромбоцитопения - меньше 100 тыс./мкл, анемия (Hb ниже 9 г/дл); в детском возрасте.

C осторожностью. Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии).

Лечение Гикамтином проводится в специализированных стационарах врачами, имеющими опыт химиотерапии.

До начала и во время лечения необходимо осуществлять контроль Hb или гематокрита, подсчет количества лейкоцитов и тромбоцитов.

При развитии нейтропении необходимо тщательное наблюдение для своевременной диагностики инфекций.

Прием Гикамтина необходимо прекратить при подтверждении диагноза интерстициального легочного процесса.