Аспарагиназа 5000 Медак

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 5 000 МЕ во флаконах № 1, № 5

1 флакон Аспарагиназы 5000 медак содержит 21,6 - 24,5 мг L-аспарагиназы.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.

Аспарагиназа - противоопухолевый препарат, фермент, продуцируемый штаммами кишечной палочки.  L-аспарагиназа катализирует расщепление аспарагина, который необходим для жизнедеятельности клеток. Максимальное действие L-аспарагиназы по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G1-фазе клеточного цикла. Противоопухолевое действие препарата обусловлено снижением уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые. в отличие от нормальных клеток, не способны синтезировать собственный аспарагин вследствие отсутствия аспарагинсинтетазы. В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК.

Показания к применению: в составе комбинированной терапии для индукции ремиссии при остром лимфобластном лейкозе, а также для лечения лимфобластных неходжкинских лимфом (лимфо- и ретикулосаркомы).

 

Первые введения препарата рекомендуется проводить под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Препарат вводят внутривенно струйно, в виде медленной внутривенной инфузии (не менее 30 минут) или внутримышечно. Аспарагиназа используется как в монотерапии так и в ряде схем в комбинации с другими цитостатиками. Режим дозирования и способ применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии. Препарат назначают взрослым и детям в дозе 6 000-10 000 МЕ/м2 поверхности тела через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400 000 ME. При внутримышечном введении в одно место следует вводить не более 2 мл раствора.

При передозировке возможны анафилаксия, гипергликемия, нарушения свертываемости крови. Лечение симптоматическое. При развитии гипергликемии проводят инсулинотерапию, при нарушениях свертываемости крови возможно применение свежезамороженной плазмы.

При применении Аспарагиназы возможны головная боль, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, нервозность, необычная усталость, депрессии, галлюцинации; затрудненное дыхание, артралгии, кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; гипергликемия, гиперурикемия, азотемия, гипоальбуминемия; панкреатит, нарушения функции печени, потеря аппетита; бессимптомное снижение уровня фибриногена и факторов V и VIII, реже - факторов VII и IX; редко - кровотечения или кровоизлияния; нефропатия, лейкопения, гипертермия, угнетение иммунитета.

Аспарагиназа противопоказана при панкреатите на момент начала лечения или в анамнезе; аллергических реакциях в анамнезе, связанных с приемом аспарагиназы; выраженных нарушениях функции печени; выраженных нарушениях функции почек; при беременности и лактации.

Рекомендуется проводить внутрикожную пробу до первого введения препарата Аспарагиназа и в тех случаях, когда между введениями проходит 1 неделя или более длительный срок.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию.

При значительном снижении содержания факторов свертываемости крови, особенно фибриногена, в случае клинической предрасположенности к кровотечениям, необходима заместительная терапия свежезамороженной плазмой.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, поджелудочной железы, показателей свертываемости крови и концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, а также состояния системы кроветворения.

В период лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется использовать препарат в составе схем поддерживающей терапии вследствие быстрого развития резистентности к препарату.

Аспарагиназа может снижать психомоторную реакцию и, соответственно, способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, особенно при одновременном приеме алкоголя.