Иринотекан Медак

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), или по 5 мл (100 мг), или 15 мл (300 мг) во флаконах № 1

1 мл концентрата содержит иринотекана гидрохлорида тригидрата 20 мг (в пересчете на иринотекан 17,33 мг)

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I . В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.

Показания к применению: местнораспространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию; в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Препарат предназначен только для взрослых. Иринотекан вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут. Выбор дозы и режим введения решается индивидуально и зависит от показаний. В режиме монотерапии: Иринотекан применяется в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели. Введение препарата не должно проводиться до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превышает 1500/мм3 и пока полностью не будут купированы рвота, тошнота и особенно диарея.

При передозировке возможны нейтропения и диарея. Лечение симптоматическое.

При применении Иринотекана возможны миелосупрессия; тошнота и рвота, диарея, боль в животе, анорексия, мукозит, стоматит, запор; непроизвольные мышечные подергивания, судороги, парестезия, астения; острый холинергический синдром, алопеция; лихорадка; одышка; транзиторное повышение уровня трансаминаз, ЩФ, билирубина и креатинина в сыворотке крови; нарушение функции почек и острая почечная недостаточность, гипотензия или недостаточность кровообращения, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), реакции в месте введения.

Иринотекан противопоказан при хронических воспалительных заболеваниях кишечника и/или нарушении кишечной проходимости; выраженном угнетении костномозгового кроветворения; уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем более чем в 1.5 раза ВГН; беременности и в период кормления грудью; в детском возрасте; при повышенной чувствительности к иринотекану или другим компонентам препарата.

С осторожностью: лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза, лейкоцитоз, пациенты женского пола.

Лечение Иринотеканом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени.

С целью профилактики тошноты и рвоты перед каждым циклом терапии рекомендуется профилактическое назначение противорвотных препаратов.

Иринотекан может вызывать раннюю и позднюю формы диареи.

Во время лечения Иринотеканом и в течение 3 месяцев после прекращения терапии должны применяться надежные меры контрацепции.

При попадании Иринотекана на кожу или слизистые оболочки кожу следует немедленно промыть водой с мылом, слизистые оболочки просто водой.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.