Весаноид

Капсулы по 10 мг № 100

1 капсула содержит: третиноина - 10,0 мг

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности - 3 года.

Весаноид - противоопухолевый препарат. Оказывает противоопухолевое, кератолитическое, противосеборейное, комедонолитическое, противовоспалительное местное.действие. Естественный метаболит ретинола; связываясь с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, индуцирует дифференцировку и тормозит пролиферацию промиелоцитов. При остром промиелоцитарном лейкозе индуцирует созревание промиелоцитов из лейкемического клона, в результате чего у пациентов, достигших полной клинической ремиссии, происходит перераспределение клеточного состава костного мозга и периферической крови преимущественно в сторону нормальных поликлональных гемопоэтических клеток и зрелых форм. Максимальный терапевтический эффект достигается в среднем через 40-50 дней (2-120 дней) лечения.

Показания к применению: острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии, в т.ч. у пациентов, рефрактерных к антрациклиновой химиотерапии или при противопоказаниях к ней).

Внутрь, взрослым и детям суточная доза - 45 мг/кв.м поверхности тел в 2 приема; продолжительность лечения - 30-90 дней до достижения полной ремиссии. Затем назначают стандартный курс химиотерапии цитостатиками, чтобы закрепить достигнутую ремиссию.

Передозировка проявляется обратимыми симптомами, характерными для гипервитаминоза А. Важно, чтобы больной был помещен в гематологическое отделение.

При применении Весаноида возможны синдром «ретиноевой кислоты» (лихорадка, одышка, чувство нехватки воздуха, острый респираторный дистресс-синдром, легочные инфильтраты, лейкоцитоз, гипотония, плевральный выпот, почечная, печеночная или полиорганная недостаточность), ксеродермия, хейлит, сыпь, эритема, зуд, целлюлит, сухость слизистых, кровоизлияния, ксерофтальмия, дерматит, отеки, тошнота, рвота, диарея, запоры, стоматит, головные боли, спутанность сознания, боли в костях, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; нарушение сердечного ритма, кашель, нарушение зрения и слуха, свертываемости крови, слабость, летаргия, аномалии развития плода.


 

Весаноид противопоказан при гиперчувствительности (в т.ч. к парабенам), беременности, в период лактации, детям до 1 года, при  одновременном приеме тетрациклинов, "мини-пили" с прогестероном и витамина А.

C осторожностью. Печеночная недостаточность, панкреатит, хроническая почечная недостаточность, хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная интоксикация), сахарный диабет, лейкоцитоз (количество лейкоцитов - более 5 тыс/мкл), детский возраст.

Перед началом лечения Весаноидом необходимо провести обязательное цитогенетическое исследование.

Весаноид должен назначаться только больным острым промиелоцитарным лейкозом под тщательным наблюдением врача гематолога или врача онколога.

Перед началом лечения лейкоза необходимо проведение цитогенетического исследования для выявления изменения хромосом.

Во время лечения необходим контроль уровня холестерина, триглицеридов, количества лейкоцитов, функции печени.

При значительном повышении количества лейкоцитов в крови для профилактики «синдрома ретиноевой кислоты» лечение необходимо сочетать с полнодозовым курсом химиотерапии.

Женщинам репродуктивного возраста необходима контрацепция за 1 месяц до начала лечения, во время терапии и в течение 1 месяца после отмены препарата.

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии.

Весаноид не следует применять в сочетании с витамином А из-за усиления симптомов гипервитаминоза А.

При лечении Весаноидом способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.