Залтрап

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг / мл, 4 мл или по 8 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

1 флакон содержит: афлиберсепта 25 мг / мл (афлиберсепта 100 мг / 4 мл или 200 мг / 8 мл).

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 3 года.

Залтрап - противоопухолевый препарат. Действующее вещество препарата - афлиберцепт - рекомбинантный гибридный белок, состоящий из связывающихся с VEGF (эндотелиальными факторами роста сосудов) частей внеклеточных доменов рецептора VEGF 1 и рецептора VEGF 2, соединенных с доменом Fc (фрагмента способного к кристаллизации) иммуноглобулина G1 (IgG1) человека. Афлиберцепт блокирует работу рецепторов, которые отвечают за формирование новых кровеносных сосудов, питающих опухоль и способствующих ее интенсивному росту. Оставаясь без кровоснабжения, новообразование начинает уменьшаться в размере. Останавливается процесс роста и деления ее атипичных клеток.

Показания к применению. Метастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)). 

При применении Залтрапа отмечены частые случаи диареи, протеинурии, стоматита, дисфонии, инфекции мочевыводящей системы. У многих пациентов снижается аппетит, возникают назальные кровотечения, снижение веса. Присутствует повышенная утомляемость, астения; часто возникает одышка различной степени тяжести, ринорея, кровотечение из носовых пазух; возможны челюстной остеонекроз; диарея, боли абдоминального характера различной интенсивности, развитие геморроя, формирование свищей в анальном отверстии, мочевом пузыре, тонком кишечнике. Возможна зубная боль, стоматит, болезненность в прямой кишке, влагалище. Редко возникают свищи в пищеварительной системе, перфорация стенок, лейкопения и нейтропения разной степени тяжести. Практически всегда отмечаются головные боли различной интенсивности, частые приступы головокружения; протеинурия, зуд, покраснение и сыпь, крапивница; нарушение фертильности у мужчин и женщин; тромбоэмболия, скачки артериального давления, внутренние кровотечения, ишемическая атака, стенокардия, высокий риск инфаркта миокарда; развитие печеночной недостаточности, отсутствие аппетита, часто - обезвоживание, бронхоспазм, сильная одышка, анафилактический шок.

Залтрап противопоказан при обширных кровотечениях; гипертензии артериального типа, когда медикаментозная терапия не дает результата; 3 и 4 стадии хронической сердечной недостаточности; наличии у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства; почечной недостаточности тяжелой степени, при беременности и лактации, детям до 18 лет.

Препарат Залтрап вводится только в условиях стационара для своевременного реагирования на признаки обезвоживания, перфорации стенок желудочно-кишечного тракта.

Требуется постоянный контроль состояния здоровья у пациентов с почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ишемическим заболеванием сердца, начальными стадиями сердечной недостаточности. С осторожностью назначается препарат пожилым пациентам и при плохом состоянии общего самочувствия.

Перед началом лечения и перед началом каждого нового цикла лечения афлиберцептом рекомендуется проводить общий анализ крови с определением лейкоцитарной формулы.

Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.

Употребление алкогольных напитков в течение терапии категорически запрещено.