Гидроксикарбамид Медак

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистере. 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

1 капсула содержит гидроксикарбамид 500 мг

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 4 года.

Гидроксикарбамид Медак – антиметаболит, противоопухолевое средство. Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла. Блокирует рост клеток в интерфазе Gl-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе Gl на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы - рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Показания к применению. Резистентный хронический миелолейкоз. Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений. Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений. Остеомиелофиброз. Меланома. Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией. Рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией. 

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое в стакан воды и немедленно выпить. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости. Оптимальные дозировки устанавливаются индивидуально с учетом реального или идеального веса пациента. Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. Лечение прекращают в случае значительного ухудшения течения заболевания. После клинически значимого улучшения состояния терапию продолжают в течение неопределенного срока.

При передозировке могут развиваться тяжелые реакции со стороны кожных покровов и слизистых оболочек (боль, фиолетовая эритема, отек ладоней и стоп, гиперкератоз кистей и стоп, интенсивная гиперпигментация кожного покрова, стоматит). Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, мониторинг системы кроветворения. При необходимости проведение гемодиализа. 

При применении Гидроксикарбамида возможны лейкопения, угнетение функции костного мозга, мегалобластоз; анемия, тромбоцитопения; периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, дезориентация, судороги; сонливость при приеме высоких доз; диарея или запор; панкреатит, стоматит, тошнота, рвота; гепатотоксичность, повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в плазме крови; анорексия,  кожные язвы; эритема лица, ладонно-подошвенный синдром, макулезно-папулезные высыпания, актинический кератоз, рак кожи; транзиторные нарушения функции почечных канальцев, сопровождаемые повышением концентрации мочевой кислоты, мочевины и креатинина в плазме крови; острые реакции, включающие диффузные инфильтраты в легких, лихорадку, одышку, аллергический альвеолит; реакции гиперчувствительности; азооспермия, олигоспермия; озноб, чувство недомогания, лекарственная лихорадка. 

Гидроксикарбамид противопоказан при повышенной чувствительности к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, беременности и в период грудного вскармливания, лейкопении ниже 2500/мкл, тромбоцитопении ниже 100000/мкл, в возрасте до 18 лет.

Гидроксикарбамид с осторожностью применять при предшествующей радио- или химиотерапии; печеночной и/или почечной недостаточности, анемии, дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Перед каждым курсом и периодически во время лечения препаратом необходимо контролировать функции костного мозга, почек и печени.

Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом.

При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может возрастать степень подавления функции костного мозга.

Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения.

В случае появления боли и дискомфорта при развитии мукозита в области облучения обычно назначают местные анестетики и анальгетики внутрь.

Во время лечения пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.

Необходим регулярный контроль концентрации мочевой кислоты, креатинина, активности трансаминаз в плазме крови.

Вакцинация живой вирусной вакциной во время терапии гидроксикарбамидом может активировать репликацию вируса вакцины и/или развитие других вызываемых вакциной нежелательных реакций.

Женщинам детородного возраста необходимо начать использовать эффективные контрацептивные средства до начала лечения и продолжать их использование в течение всего периода лечения.

Во время лечения Гидроксикарбамидом пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и использования механизмов.